乳酶生(Lactasin),又叫“表飛鳴”(Biofermin ;Lactomin ;Lacfinex),是一種傳統(tǒng)的活菌素制劑。 乳酶生為白色或淡黃色干燥粉末;微臭,無味,幾不溶于水。用于消化不良,腸內(nèi)異常發(fā)酵,小兒腹瀉及小兒綠便等。
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原料藥在ICH Q7A中的完善定義:旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。
所以原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份。由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,是病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥?;颊咔胁灰詾樵纤幨强梢灾苯臃玫乃幬铩?/div>
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