廣州旗興企業(yè)--無塵車間廠家，凈化車間工程，潔凈室凈化公司，萬級無塵車間費用

廣州GMP藥品制劑車間基本設(shè)計要求

倉儲區(qū)

1、倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間，以有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。

2、倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件，應(yīng)特別注意清潔、干燥，并有通風和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、光照）和安全貯存的要求，并進行檢查和監(jiān)控。

3、高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)貯存在安全的區(qū)域。

4、接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和裝備應(yīng)能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。

5、如采用單獨的隔離區(qū)域貯存待驗物料 ，待驗區(qū)應(yīng)有醒目的標識，且只限于經(jīng)批準的人員出入不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)隔離存放。

6、通常應(yīng)有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。

7、質(zhì)量控制實驗室、中藥標本室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開，生物檢定微生物和性同位素的實驗室還應(yīng)彼此分開。

8、實驗室的設(shè)計應(yīng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

9、必要時，應(yīng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。

10、處理生物或性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)符合國家的有關(guān)標準。

11、實驗動物房應(yīng)與其它區(qū)域嚴格分開，其設(shè)計、建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施以及動物的專用通道。

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實驗室安全防護設(shè)計

一、實驗室設(shè)計與建造的特殊要求

包括：實驗室的選址、平面布置、圍護結(jié)構(gòu)、通風空調(diào)、安全裝置及特殊設(shè)備等設(shè)計與建造

的特殊要求。

二、安全操作規(guī)程

1、本標準針對不同等級的生物安全防護實驗室所規(guī)定的安全操作規(guī)程，包括標準的安全操

作規(guī)程和特殊的安全操作規(guī)程，必須在各實驗室的生物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

2、針對不同的微生物及其應(yīng)補充規(guī)定相應(yīng)的特殊安全操作規(guī)程，也應(yīng)在各實驗室的生

物安全手冊中明列并加以執(zhí)行。

三、致病微生物及其在實驗室之間的傳遞

致病微生物及其在實驗室之間的傳遞必須嚴格按照國家現(xiàn)行有關(guān)管理辦法執(zhí)行。

四、實驗室基本管理

實驗室內(nèi)的布置和準入

在主實驗室應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)；

非實驗有關(guān)人員和物品不得進人實驗室；

在實驗室內(nèi)不得進食和飲水，或者進行其他與實驗無關(guān)的活動；

實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗

室主任的批準。

實驗室工作人員的資格和培訓(xùn)

實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨立進行工作前還需在中實驗技術(shù)人員指導(dǎo)下進行上崗培訓(xùn)，達到合格標準，方可開始工作。

實驗室的工作人員必須遵守實驗室所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。

實驗室的工作人員必須被告知實驗空工作的潛在危險并接受實驗室安全教育，自愿從事實

驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程；

三級和四級生物安全防護實驗室的工作人員在開始工作前必須留本底進行有關(guān)的檢

測，以后定期復(fù)檢。如有必須進行注射。

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恒溫恒濕實驗室的原理

　恒溫恒濕實驗室去濕的方式現(xiàn)階段使用得很普遍有二種，一要冷藏去濕法，另這種是液體吸濕劑去濕法。兩者是將氣體中的水蒸氣冷疑在表冷器上產(chǎn)生水或霜。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長，表冷器起霜會危害去濕實際效果，通常應(yīng)盡量減少這種行為產(chǎn)生，為使表冷器以至于起霜，理應(yīng)將表冷器的溫控在0℃左右。這時候箱里環(huán)境濕度用漏點敘述時，其含濕量約為5～7℃。這一含濕量已能考慮現(xiàn)行標準的實驗方式的規(guī)定，一起應(yīng)用非常便捷，因而應(yīng)用廣泛。3、溫、濕度：首先應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，當生產(chǎn)工藝對溫濕度無要求時，潔凈室的溫度為20~26℃，相對濕度小于70%。

當恒溫恒濕實驗室規(guī)定更低的漏點時，一般選用液體吸濕劑深化吸濕劑。這種吸濕劑的表層水蒸氣工作壓力在好幾百至十幾個PPm量級上，可得到-75℃上下的含濕量。這類方式應(yīng)用很不便捷或選購專做的機器設(shè)備非常價格昂貴。只能在某些有要求的實驗時才被選用。如對燃氣輪機在超低溫或做運作實驗的低溫箱時，規(guī)定對箱里填補很多氣體供汽柴油點燃時應(yīng)用。為避免新空氣中的水蒸氣在恒溫恒濕實驗室的空調(diào)蒸發(fā)器很多起霜危害致冷，必須用液體吸潮基本原理做成能夠持續(xù)運作的轉(zhuǎn)輪除濕機。廣州旗興企業(yè)--無塵車間工程，凈化車間裝修，凈化工程公司，潔凈室凈化公司恒溫恒濕實驗室的原理恒溫恒濕實驗室去濕的方式現(xiàn)階段使用得很普遍有二種，一要冷藏去濕法，另這種是液體吸濕劑去濕法。

口罩廠無塵車間裝修方案

一個標準的口罩廠無塵車間系統(tǒng)構(gòu)成主要由天花吊頂系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、配電系統(tǒng)、隔墻系統(tǒng)、地板面、配電照明系統(tǒng)這五大部分組成。天花吊頂系統(tǒng)包括綱梁、吊桿、天花板格子梁；空調(diào)系統(tǒng)包括風管、過濾器系統(tǒng)、主機、FFU等；隔墻系統(tǒng)包括門、窗戶等。

無塵車間裝修是一個非常具有技術(shù)性的行業(yè)，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業(yè)具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。全身都穿著太空服，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚，導(dǎo)致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發(fā)。

口罩是屬于二類，無論是杯型防護口罩還是一次性口罩，都必須在10萬級無塵車間（稱：D級潔凈車間）或10萬級以上的無塵車間進行生產(chǎn)，這是國家強制性要求的。