a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

提高企業(yè)的工作效率。ISO／TS16949技術(shù)規(guī)范告訴企業(yè)的不僅僅是質(zhì)量管理體系各過程的要求，提出并規(guī)定了許多有效的、切實可行的控制程序和方法，如質(zhì)量先期策劃、測量系統(tǒng)分析、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序等，合理的使用這些方法，可以有效的提高工作效率，增強(qiáng)企業(yè)的戰(zhàn)斗力。

　有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客要求質(zhì)量意識的形成。通過人力資源管理，培訓(xùn)管理的加強(qiáng)，形成與質(zhì)量有關(guān)的各級管理人員、崗位員工整體素質(zhì)不斷提高的發(fā)展局面。

審批過程管理。

（1）內(nèi)審員審批時要保證條理清楚，掌握審批重中之重，對問題要開展重中之重關(guān)心，防止淺嘗輒止，泛泛而談。

（2）審批時多提敞開式提出問題，對難題點開展充足溝通交流，除開證實符合性外，也尋找管理體系健全的鍵入來源于。

（3）對之前內(nèi)部或外界審批明確提出的難題在審批時須開展必需的。

（4）交差審批的重要性，如當(dāng)碰到一些直接證據(jù)必須跨部門、跨作用組來確定時，不一樣審批組成員應(yīng)溝通交流并將信息的傳遞

給另一方去。