2.1 潔凈生產(chǎn)區(qū)域

   生物制品生產(chǎn)潔凈區(qū)往往包括幾種不同的潔凈等級, 同時還包括人凈、物凈、潔凈通道、生活用室等。不同潔凈等級的潔凈室之間的平面關(guān)系因生產(chǎn)工藝、氣流組織、生物安全隔離以及空調(diào)系統(tǒng)的劃分等因素影響而受到制約。滿足生產(chǎn)工藝要求不僅僅是為各個工序劃分不同的空間, 同時還要確保生產(chǎn)流程的順暢和走向合理, 各功能區(qū)相互銜接有序, 嚴格區(qū)分人員流向與物流, 避免流程出現(xiàn)交叉和混亂。在此應注意每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的成品或半成品和污物不能使用同一個出入口。同一廠房內(nèi)具有多種產(chǎn)品以及存在有生物安全隔離要求的區(qū)域時, 在平面上要嚴格劃分區(qū)域, 采取完善的隔離措施, 組織好相應的人員流向及物流走向, 避免各分區(qū)之間的交叉污染。在滿足上述條件的前提下, 潔凈等級相同的生產(chǎn)用室應盡量集中布置, 潔凈區(qū)入口處布置潔凈等級較低的房間, 高潔凈等級的房間至好接近空調(diào)機房, 以縮短大斷面風管。

在潔凈區(qū)內(nèi), 不同潔凈等級區(qū)域之間、生產(chǎn)性質(zhì)有較大差別的區(qū)域之間、需要避免發(fā)生交叉和干擾的區(qū)域之間、根據(jù)工藝要求需要相互隔離的區(qū)域之間、以及人凈物凈房間的出入口等部位, 必須設(shè)置緩沖設(shè)施, 緩沖設(shè)施主要有氣閘、風淋室、緩沖間。緩沖設(shè)施要保證同一時間只能有一個門開啟,其潔凈等級應同于將要進入的區(qū)域。原則上應將緩沖設(shè)施的設(shè)置看作是避免交叉污染和保障潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境的手段。

系統(tǒng)正常運行模式是指車間生產(chǎn)過程中為滿足空氣狀態(tài)參數(shù)要求而進行的空氣處理的過程，系統(tǒng)在多數(shù)時間運行在正常運行模式。根據(jù)室外氣候的變化，正常運行模式又劃分為三個運行工況，分別對應冬季、過渡季（春秋季節(jié)）和夏季，在正常運行模式中的工況轉(zhuǎn)換由操作人員手動完成。在正常運行模式中還有一個特殊的運行過程，就是事故排風過程，以下將針對每種運行工況的自動控制原理進行詳細的介紹。