主要結(jié)果如下：(1)當技術(shù)經(jīng)濟條件受限或噪聲大于70dB時，對生產(chǎn)無影響，噪聲水平可適當放寬，但不大于75dBA；

（2）噪聲電平是指在室溫每個耳朵位置（假）測量的工作點。用于改變噪聲，則取在正常工作日等效連續(xù)聲壓級相同的位置。

A，凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級;各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。

B，凈化工程的平面布置和斷面布置應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能，宜使各部分隔音量相互接近。

C，該項目應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品的各種設(shè)備的凈化。對于除潔凈室設(shè)備的輻射噪聲允許提供特殊隔音設(shè)施（如米隔音，隔音蓋等）的值。

d，凈化工程凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、降噪、隔聲、振動等控制措施。除事故排風外，潔凈室的排風系統(tǒng)還應(yīng)進行降噪設(shè)計。

職責：

1、車間化驗室檢驗人員負責對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗室。

2、當班生產(chǎn)班組負責對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風速和風量、壓差等進行監(jiān)測。操作工負責對小容量Ⅰ線一級潔凈區(qū)的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，當班工段長負責對Ⅱ線一級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進行在線監(jiān)測，車間化驗室檢驗人員負責對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進行監(jiān)測并出具報告，異常情況及時向主管領(lǐng)導匯報。

3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負責每年對所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析，監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預防措施的制定和執(zhí)行。

4、技術(shù)主任、技術(shù)員負責105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。

GMP凈化車間什么是GMP凈化車間？GMP十萬級凈化車間，英文全稱Good anufacturing Practice ，即GMP。中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

在空間設(shè)計時應(yīng)分考慮產(chǎn)品生產(chǎn)過程和潔凈室凈化工程內(nèi)各種管線、物流運輸?shù)暮侠戆才拧?/span>

在確定化妝品GMP潔凈廠房的平面、空間布置后，對化妝品GMP潔凈室凈化工程設(shè)計涉及的各個提出設(shè)計內(nèi)容、技術(shù)要求及設(shè)計中應(yīng)注意的相關(guān)問題。

彩鋼板壁板按圖施工，安裝完畢后發(fā)現(xiàn)房間面積發(fā)生變化或吊頂孔洞位置錯位，導致設(shè)備無法安裝或風口燈具地漏位置改變。

原因分析：

所有施工方都會對圖紙根據(jù)現(xiàn)場實際情況進行深化設(shè)計，除了對其工藝布局、系統(tǒng)平面、選材用料對照GMP規(guī)范硬性要求進行核實外，的是空間布局的深化，防止管路安裝沖突等問題，但往往忽略建筑圖紙尺寸數(shù)據(jù)的準確性，業(yè)主也很少對建筑圖尺寸進行質(zhì)疑，建筑圖是所有各圖布置的依據(jù)，尺寸的些許誤差會帶來牽一發(fā)而動全身的很大影響

而事實上凈化安裝是在建筑主體完成之后進行的，建筑主體完成之后的竣工圖沒有和實際終尺寸核對，和實際情況不一致的幾率太高，直接影響后期施工。