醫(yī)院GMP凈化車間建設施工及驗收標準規(guī)范

提高醫(yī)院潔凈室的工程質量必須要抓好，從設計、施工、驗收乃至維護都必須同時重視起來。潔凈走廊

使用的設計參數是根據GMP凈化車間施工和驗收標準，《醫(yī)院清潔手術室建設技術規(guī)范》和醫(yī)院的要求而定。參照有關技術措施和醫(yī)院手術部的設計經驗綜合考慮后確定的，根據醫(yī)院手術的類型和數量、院方劃給的手術部總面積、手術部的樓層位置，確定了手術部的平面布置，各個房間的室內設計參數。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.2空調工程施工方法6.2.1施工方法及技術措施

6.2.1.1凈化風管的制作清洗

   a.為配合彩鋼板圍護工程施工，主風管制作分段先后加工。

   b.風管的下料、咬口、折彎、鉚接全部采用機械化作業(yè)。

   c.對成型的風管的咬口縫、鉚釘縫，翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封，在密封前要清洗，密封后要經檢驗員檢查。

   d.制粒間若為防爆車間，排風管制作咬口縫要用焊錫密封，防止氣體泄漏。

   e.風管的清洗是一項非常重要的工序，清洗質量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響過濾器的使用壽命。風管的清洗、漏光檢驗按《潔凈空調風管清洗與漏光光檢驗工藝標準》執(zhí)行。

     清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。

     清洗步驟：咬口前除去鋼板表面的浮塵——咬口組合成形后用清洗劑進行處理----然后用中性劑清洗----清水擦----白布擦凈----白綢布檢驗----硅膠密封----透明塑料薄膜封口處理。

6.3.4質量保證措施

   根據藥品GMP認證檢查標準，我們將采取如下質保措施：

  （一）保溫(冷)層的檢查：

   1、保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質脫落；

   2、固定件、支承件是否正確、牢固；

   3、保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求；

   4、檢查容重是否符合設計要求；

   5、保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。

  （二）工程驗收：

必須按有關規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全；

  （三）質量管理

    1、要有專職或兼職質檢員，要嚴格貫徹上道工序驗收合格后才能轉入下道工序；

    2、要貫徹自檢、互檢、專檢制度。