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藥品GMP無(wú)塵車(chē)間安裝品牌企業(yè)【安寧綠葉凈化科技】

發(fā)布時(shí)間:2020-12-24 19:09  

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GMP凈化車(chē)間衛(wèi)生管理:

GMP車(chē)間為了防止交叉污染,清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行;清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行;gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間潔凈新技術(shù):1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí),先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化,然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi),用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理;在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間,不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專(zhuān)業(yè)公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專(zhuān)業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。





 凈化車(chē)間垂直層流式方向要保持均一氣流必須:

(1)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異;

(2)地板回風(fēng)板吸入面之風(fēng)速不可有速度上的差異。速度過(guò)低或過(guò)高(0.2m/s,0.7m/s)均有渦流之現(xiàn)象發(fā)生,而0.5m/s之速度,氣流則較均一,目前一般潔凈室,其風(fēng)速均取在0.25~0.5m/s之間。





凈化車(chē)間一般操作臺(tái)或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點(diǎn),應(yīng)設(shè)于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業(yè)人員工作時(shí),氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū),而將微塵帶走;、潔凈冷庫(kù)的應(yīng)用行業(yè)主要應(yīng)用于生物制藥、生物培殖、倉(cāng)儲(chǔ)、制備等領(lǐng)域。若分流點(diǎn)配置在制程區(qū)前方,將成為不當(dāng)?shù)臍饬鞣至?,此時(shí)大部份的氣流將流至制程區(qū)之后,作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面,工作臺(tái)因而將受到污染,良率也勢(shì)必降低。





GMP潔凈廠(chǎng)房與普通廠(chǎng)房設(shè)計(jì)之區(qū)別?潔凈廠(chǎng)房的門(mén)窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門(mén)窗,以免長(zhǎng)期受潮長(zhǎng)菌。外墻上的窗宜與內(nèi)墻面平整,窗臺(tái)呈斜角或不留窗臺(tái),且為雙層固定窗以減少能量損失。地面應(yīng)用平整,無(wú)縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設(shè)計(jì)中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面,所用石子直徑應(yīng)在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F(xiàn)多采用環(huán)氧自流坪地面,它是一種樹(shù)脂類(lèi)復(fù)合材料地坪。檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。