提供一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理，電子簽名，審計(jì)和數(shù)據(jù)安全防篡改。

結(jié)構(gòu)：

外箱：噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗(yàn)證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設(shè)計(jì)，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點(diǎn)：

結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設(shè)計(jì)，舒適使用體驗(yàn)

階梯式雙層密封條設(shè)計(jì)，封閉性強(qiáng)，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強(qiáng)制垂直對流，SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運(yùn)行無需頻繁加水

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì)，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料

選用靜音組件，噪音低，振動少

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。

獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。

具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

穩(wěn)定性箱每次短信報(bào)警時(shí)，需要記錄變化前后的溫濕度，并說明原因嗎？如果半夜報(bào)警，怎么辦？

答：如果可以的話，穩(wěn)定性箱的管理是自動監(jiān)控系統(tǒng)，這樣不管什么時(shí)候的數(shù)據(jù)都是有的，即使是半夜報(bào)警。如果能接到電話，那認(rèn)為應(yīng)該是有自動系統(tǒng)的。這樣需要把相應(yīng)時(shí)間段的溫濕度記錄打印出來，并標(biāo)明異常。一般異常會維持一段時(shí)間，這個(gè)時(shí)候要找出原因，并在記錄中說明?！襁B續(xù)運(yùn)行保證：兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動切換，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行，不發(fā)生故障。如果只是某個(gè)時(shí)間點(diǎn)的異常，也需要標(biāo)注，但不用處理，這個(gè)時(shí)候可能是某個(gè)變動引起來的。短時(shí)變動對樣品是沒有影響的。