廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，恒溫恒濕車間設計方案

GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業(yè)的強制性國家標準，相關行業(yè)按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。工業(yè)潔凈室，以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產等多行業(yè)。生物潔凈室，主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。2、換衣、鞋為了減少從室外帶入無塵車間工程內的污染物，進入潔凈室工程內的人員一般都經過換鞋和衣服。

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潔凈室價格決定因素

單向的、紊流的、垂直或水平氣流

在許多案例中，單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內使用，并且使用微環(huán)境。污染物的源頭可能存在于手套箱、過濾模塊等地方。多數設計為整體單向氣流潔凈室外的方案，只有在這些區(qū)域中沒有作業(yè)者、生產設備和排風裝置時才能實現單向氣流。垂直或水平氣流的選擇，取決于房間的結構和設備的安放位置，紊流就可以將污染物帶走。生物凈化車間增加了殺菌處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。

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決定潔凈室價格的幾個主要因素

空氣過濾

根據潔凈室外的用途，也可以選擇其他的設備，例如，在循環(huán)風加新風處理系統(tǒng)中，使用HEPA過濾器用碳吸附或相似功能的合成過濾器處理VOC，靜電過濾箱，等等。在潔凈室市場上，風機過濾不再是新產品，正確的應用它可以為許多高水平潔凈室提供的、經濟的解決方案，尤其是在吊頂高度有限的建筑內。禁止無塵潔凈室車間內部產塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內、外圓弧收邊。

溫度控制

溫度和濕度的變化能夠引起生產設備的誤差，從而影響生產過程的可重復性，終導致產品合格率降低、增加浪費。因此，潔凈室對溫度嚴格控制要求是顯而易見的，這項花費是必須的。通常情況下，要求工程師在設計時降低施工費用，同時要求在很大區(qū)域內對溫度進行的控制，如果對潔凈室內的暖通、動力專業(yè)裝置和控制系統(tǒng)有嚴格要求，在每個潔凈室區(qū)域內，有局部自動調溫器來控制設計溫度。(3)在分隔內間與外間的墻壁或'隔扇'上，應開一個小窗，作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道，以減少人員進出內間的次數，降低污染程度。它能驅動安裝在風管上的局部再熱或再冷盤管工作，來滿足房間內的濕熱的要求。

空氣處理器

新風處理空調箱為潔凈室提供必需的新風。多重循環(huán)風空調箱通過送風管，再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器，將空氣送入潔凈室，在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上，這些過濾器通常是覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間，穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間，再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。運行管理(1)正確使用無塵室凈化車間無塵室凈化車間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。然后，空氣再次進入循環(huán)風空調箱，以上的空氣循環(huán)再次重復。

GMP車間潔凈室與一般凈化車間的區(qū)別

GMP車間潔凈室是潔凈廠房的一種，它是應國家食品藥品管理監(jiān)督制度，針對制藥行業(yè)中的無菌藥品、、生物制品、血液制品和中藥制劑五個生產領域的企業(yè)強制要求建立的。我們常見 GMP車間凈化廠房包括有車間、車間、固體制劑車間、車間、制劑車間、中藥制劑車間等等。 GMP車間凈化廠房不但指其生產車間、輔助功能車間整體環(huán)境達到規(guī)定級別的空氣潔凈度（單位塵埃粒子數），它還有重要的功能，就是控制生命微粒(例如：單細胞藻類、菌類、原生動物、細菌和病毒等)的污染，以達到一個無菌潔凈的環(huán)境。凈化車間工程的施工有一定的先后順序，在需要同時施工的時候要注意施工工序之間的相互關系，不能出現手里有什么材料就先做什么工序的情況。秉承“安全、有效、質量可控”設計建造原則，GMP車間凈化廠房確保藥品生產安全的質量保障。

GMP凈化車間的流動方向：

人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

在凈化車間及走廊應設安全門，便于人員疏散

物品流動方向：物流通道——潔凈車間——成品包裝

GMP凈化車間的質量要求：

生產車間按生產工藝和產品質量要求，分為一般生產區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面小房間，需做隔音防震處理；冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面；設備運行負荷負荷樓板承重要求。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間，GMP車間凈化工程，凈化車間工程，恒溫恒濕車間設計方案潔凈室價格決定因素單向的、紊流的、垂直或水平氣流在許多案例中，單向氣流只在小空間和潔凈室的敏感區(qū)域內使用，并且使用微環(huán)境。

GMP現場檢查注意事項及關注點

一、各部門必須注意的問題

（一）設備設施方面必須避免出現的問題

1、不合理安裝（設計缺陷，可能引起操作不便及清潔不徹底情形，繼而懷疑驗證確認的合理性）；

2、管道連接不正確（存在交叉或較多盲端以及流通不暢、傾斜角度不對等）；

3、缺乏清潔（設備內表面有殘留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏維護（現場存在跑冒滴漏的痕跡或正在進行）；

5、沒有使用或運行記錄；

6、使用不合適的稱量設備或檢測設備；

7、設備、管道無標志，未清楚地顯示內容物名稱和流向；

8、有故障和閑置不用的設備未移走或標識不清楚。

9、壓差表不回零或指示不準確。

二、各部門車間負責回答問題的人員素質要求

1、有能力可勝任；

2、沉穩(wěn)自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意搗亂）；

4、有經驗及專業(yè)有知識；

5、不該說的別亂說，以免節(jié)外生枝