那么管理體系需要企業(yè)管理層和員工做的是什么呢，以下幾個方面：首先需要全員改善意識的培養(yǎng)，管理層需要經(jīng)常宣導，把規(guī)范管理提升服務水平等觀念向中層管理人員傳達；進行差距分析；這是公司標準與ISO要求的客觀比較。進行差距分析時，將重點放在已經(jīng)存在的地方而不是沒有的地方。對ISO 9001體系方法的了解。確保公司中的每個人對什么是新實施的系統(tǒng)都有一個體面的想法。

這些級別中的每個級別都有相關的程序，需要對其進行見證和控制。文件控制程序是整個管理質量體系的基礎。因為ISO認證證書可以實打實的可以在招的時候加分，讓企業(yè)獲得業(yè)績上的提升！這樣也就是讓國內的一些認證機構，以及一些咨詢公司滿足市場需要，為企業(yè)開辟出了一條捷徑。在制定計劃時，美國需要符合FDA 21 CFR 820的規(guī)定。FDA 21 CFR 820被稱為質量體系法規(guī)，概述了當前的生產(chǎn)良好做法。這就是規(guī)范用于人類使用的設備并促進其設計，包裝和標記的方法。

那么管理體系需要企業(yè)管理層和員工做的是什么呢，以下幾個方面：首先需要全員改善意識的培養(yǎng)，管理層需要經(jīng)常宣導，把規(guī)范管理提升服務水平等觀念向中層管理人員傳達；ISO9001：質量管理體系，專門針對企業(yè)的質量管理，，很多大客戶要求企業(yè)必備這項。在制定計劃時，美國需要符合FDA 21 CFR 820的規(guī)定。FDA 21 CFR 820被稱為質量體系法規(guī)，概述了當前的生產(chǎn)良好做法。這就是規(guī)范用于人類使用的設備并促進其設計，包裝和標記的方法。