廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車(chē)間，GMP車(chē)間凈化工程，凈化車(chē)間工程，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間施工廠家

什么是GMP？

    GMP，，中文含義是“生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”。中國(guó)執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)主要參考了歐盟與WHO的相關(guān)品GMP要求，國(guó)內(nèi)目前只在制藥行業(yè)實(shí)行了規(guī)范性管制，對(duì)于食品、、化妝品等其他行業(yè)還沒(méi)有強(qiáng)制實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)。但是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，越來(lái)越多的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范會(huì)向GMP靠攏，現(xiàn)在已有許多食品、日化企業(yè)依照GMP規(guī)范管理生產(chǎn)流程，承建符合GMP要求的 凈化廠房，這也許是今后制造業(yè)生產(chǎn)環(huán)境發(fā)展的新方向。有資料表明,塵埃微粒數(shù)在人員操作中(動(dòng)態(tài))明顯高于操作前(靜態(tài)),而且空氣層流無(wú)菌室內(nèi)操作人數(shù)越多,空氣中塵埃微粒數(shù)也就越多,說(shuō)明空氣中塵埃微粒數(shù)與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行操作及操作人數(shù)密切相關(guān)。

GMP凈化車(chē)間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例，大量應(yīng)用在、食品、生物制藥、、化妝品等行業(yè)，是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級(jí)要求較嚴(yán)格的，其重點(diǎn)防控除潔凈度要求外，殺菌消毒、防止都非常重要。

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)

GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)依據(jù)主要有：

①《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年修訂）

②《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（1997年）

③《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（實(shí)施指南）（1992年）

④《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（1984年）

⑤《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》（GBJ19-87）

⑥《無(wú)菌器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY/T-0033-90）

⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關(guān)技術(shù)材料

關(guān)于GMP凈化車(chē)間的建筑規(guī)劃布局、給水措施、消防工程等具體方案可點(diǎn)擊下方鏈接獲取。

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GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn) 

現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)必須做到

（一）文件和記錄方面（即如何向?qū)徲?jì)官提供文件）

1、僅提供檢查員要看的文件資料；

2、所有遞交給檢查人員的文件，事先一定要盡可能經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人快速檢查一遍（以免有紙條夾帶或其他錯(cuò)誤如漏簽名等現(xiàn)象）；

3、慎重回答檢查員對(duì)原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問(wèn)題（以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯(cuò)覺(jué)）。

（二）人員方面：

1、在GMP檢查人員到來(lái)之前，所有相關(guān)人員必須提前就位；

2、由公司人員負(fù)責(zé)會(huì)議安排和迎接檢查員；

3、由公司向檢查員介紹所有相關(guān)人員；

4、由公司人員陪伴檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)，要保持陪同人員少，以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯(cuò)覺(jué)。

5、GMP認(rèn)證檢查期間，各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須將檢查過(guò)的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問(wèn)題、檢查時(shí)被發(fā)現(xiàn)的指出的問(wèn)題于當(dāng)天下班前匯總到質(zhì)量部簡(jiǎn)短總結(jié)，并提醒到各部門(mén)接下來(lái)需注意；

6、檢查過(guò)程需有一名經(jīng)驗(yàn)豐富的員，統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出預(yù)測(cè)決策，揚(yáng)長(zhǎng)避短。

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實(shí)驗(yàn)室精密空調(diào)考慮因素?

   無(wú)論你的精度要求是高是低？是控制大區(qū)域的還是小區(qū)域？是常規(guī)溫濕度還是非常規(guī)要求？我們總能為您選配的恒溫恒濕精密空調(diào)機(jī)組。我們?yōu)槟峁┑木芸照{(diào)是具有世界水平的高精技術(shù)、高可靠、高可靠、高節(jié)能的產(chǎn)品。??

??經(jīng)過(guò)多年的應(yīng)用比較檢驗(yàn)，對(duì)于要求的場(chǎng)所我們?yōu)槟x用采用法國(guó)技術(shù)開(kāi)發(fā)的為先進(jìn)的?精密一體化變頻控制恒溫恒濕精密空調(diào)。該系列精密空調(diào)控制精度可根據(jù)要求，溫度精度達(dá)到 0.2℃，濕度控制精度達(dá)到 1.5%RH。??

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素?

A、?控制精度：我們建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的目的是要建設(shè)一個(gè)達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境，因此設(shè)備的控制精度能否達(dá)到我們的要求是精密空調(diào)選型的首要因素。高精密的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建議選用采用目前為先進(jìn)的完全模擬量控制技術(shù)的精密空調(diào)，模擬量控制可以確保，同時(shí)溫濕度更為平穩(wěn)。廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車(chē)間，GMP車(chē)間凈化工程，凈化車(chē)間工程，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間施工廠家今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來(lái)看下凈化車(chē)間工程施工的六大注意事項(xiàng)。?

B、?可靠性：恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室是生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制和流通領(lǐng)域里商品質(zhì)量檢驗(yàn)把關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施，試驗(yàn)時(shí)要保證實(shí)驗(yàn)室的正常使用，空調(diào)機(jī)組經(jīng)常長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行，這對(duì)精密空調(diào)制造工藝水平、主要零部件要求很高。因此在對(duì)精密空調(diào)選型時(shí)產(chǎn)品的成熟度是個(gè)重點(diǎn)考慮因素。在潔凈室內(nèi)工作的人員應(yīng)養(yǎng)成良好衛(wèi)生習(xí)慣(如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發(fā)等)。?