隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進，F(xiàn)DA 基于已經完成的兩例植物藥的審評實踐經驗，結合當前需求，于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南，新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經驗和指南要求，對當前我國中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評具有一定的啟示意義。

深圳聯(lián)邦知識產權局國家代表處成立于2010年8月2日。是總局批準的深圳市家美國知識產權代理機構和深圳市市場監(jiān)督管理局（知識產權局）物業(yè)辦公室）。它是一家，商標和版權機構，專門從事美國和世界的企業(yè)和發(fā)明人。關于知識產權服務的聯(lián)絡工作。美國聯(lián)邦知識產權局深圳代表處的目的是為中國所有主要的中小企業(yè)和獨立發(fā)明人提供中國知識產權法律服務。深圳代表處的成立是為了讓發(fā)明人和美國知識產權代理機構更容易，更快捷地聯(lián)系和聯(lián)系。這是中國的窗口。管理的收入不僅與企業(yè)的主營業(yè)務相比微不足道，而且往往影響企業(yè)的能力和市場判斷，掩蓋企業(yè)主營業(yè)務遇到的困難，并導致企業(yè)的判斷。決策者錯了。如果你離開制造業(yè)，就沒有的地方了。即使它存在，它也將是短暫的。

如果它不用于應對指標或申請補貼，申請是浪費金錢，無論價格多么低是浪費。是技術的重要保護形式。擁有核心意味著擁有相關技術的專有權，具有很大的經濟價值。因此，世界各大科技公司已在各自領域申請了多項。華為目前擁有87,805項。 IBM在2018年僅獲得了9,100項美國。蘋果，三星，愛立信等工業(yè)巨頭擁有數(shù)萬項。在正常情況下，持有可以反映公司在相關領域的實力，而具有強大的則擁有更多的。該國的總體量可以反映一個國家的水平，許多評估機構使用每10,000個的數(shù)量作為國家能力的指標。

在這個大規(guī)模和創(chuàng)業(yè)的時代，創(chuàng)業(yè)不再是與自己的距離問題。隨著國家對企業(yè)家的財政支持和優(yōu)惠政策，企業(yè)家精神在今天變得簡單而普遍。在過去兩年中，創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展迅速，越來越多的公司變得越來越有競爭力。如果您想在市場上迅速成名，您必須擁有自己的。如果您有自己的商業(yè)競爭，您必須擁有自己的，將大大提升產品價值，增強競爭力。除了給公司帶來價值外，還有其他好處嗎？近年來，由于國家大力支持知識產權保護，知識產權似乎在一夜之間四面八方，但許多人或公司在政策上都有，不知道什么是有用的，浪費了他們的?，F(xiàn)在，讓我們告訴您申請的多重好處！