水是生產(chǎn)中用量大，使用比較廣的一種原料，用于生產(chǎn)過程及制劑的制備，而且生產(chǎn)過程中的用水量很大，其中工藝用水量占相當(dāng)比例。（5）若站點使用氣體鋼瓶，應(yīng)檢查載氣氣路系統(tǒng)是否密封，氣壓是否滿足使用要求。水在藥品生產(chǎn)中是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一，尤其是輸液生產(chǎn)中工藝用水顯得更為重要。對于一家申報GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，其生產(chǎn)廠房所能達(dá)到的潔凈級別及制藥時用水所能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，是制藥企業(yè)在GMP認(rèn)證中將要重點檢查的兩個主要項目。

1、制藥時用水分類

制藥時用水通常可分為：飲用水、純化水、zhu射用水。按《中華人民共和國藥典（2000年版）》（以下簡稱2000中國藥典）所收載的制藥時用水中又另列“殺菌zhu射用水”一項。

它們的含義是：

1.1飲用水（Potable－Water）：通常為自來水公司供應(yīng)的自來水，又稱原水。按2000中國藥典規(guī)定；飲用水不能直接用作制劑和制備或試驗用水。

1.2純化水（Purifide Water）：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時用的水，不含任何附加劑。工業(yè)用水量雖較大，但實際消耗量并不多，一般耗水量約為其總用水量的0。采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水，一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水，一般又稱蒸餾水。純化水可作為配制普通制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于zhu射劑的配制。

1.3zhu射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。夏天已到，大家最愛的就是去游泳池里游泳，經(jīng)常去游泳的人都知道，現(xiàn)在游泳池配置齊全，兒童區(qū)、淺水區(qū)、深水區(qū)等等，可以滿足各種人的需求。目般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過濾方可作zhu射用水，徽孔過濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。

水對于人類的重要性大家都知道。2純化水（PurifideWater）：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥時用的水，不含任何附加劑。不可否認(rèn)水質(zhì)受到了影響，現(xiàn)在人更多的選擇凈水器來飲用健康的水。實際上，我們平時的水都是自來水廠供應(yīng)的，他們有多種水質(zhì)監(jiān)控檢測分析儀器，能夠?qū)ξ鬯M(jìn)行凈化、漂白，后水中的指標(biāo)達(dá)到了，才會供水到每家每戶。

1.飲用水酸堿不適宜。

日常飲用水中會含有各種各樣的離子與微量元素，而水的酸堿性則由這些離子與微量元素決定，PH值是檢驗酸堿度的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)水的PH值小于7時，則為酸性水，PH大于7則為堿性水。0053～305000m3/h，因而覆蓋范圍比渦街流量計寬得多。通常純凈水一般都是偏弱酸性的，長期飲用弱酸性水會造成身體缺乏各種礦物質(zhì)離子，而弱堿性水不僅能補(bǔ)充身體必需礦物質(zhì)還能分解大魚大肉，cu進(jìn)消化與吸引。所以這里建議長期飲用純水機(jī)出來純凈水的朋友，請通過其他方式補(bǔ)充礦物質(zhì)。

2.水的硬度不適宜。

水的硬度由水的金屬離子所決定，比如鈣、鎂等，含金屬離子較高的水為硬水，不含金屬離子的水較為軟水，那么軟水好還是硬水好呢?水的硬度太高或者太低都不好，經(jīng)常喝高硬度的水，則容易引起1，而經(jīng)常喝軟水，則需要給身體補(bǔ)充鈣和鎂。二類是指工業(yè)廢水或城市污水作為農(nóng)業(yè)用水的補(bǔ)充水源，而實行清污混灌淪灌的灌區(qū)。通常適合飲用的水的硬度為8-18度(每升水中10毫克的金屬離子為1度)，也就是輕硬度水。

3.水的溫度不適宜。

這點尤其在夏天比較突出，因為天氣炎熱，大家都喜歡喝冰水，其實冰水對腸胃有非常大的刺激作用，對腸胃極其不利。太熱的水同樣不宜飲用。適宜我們飲用的水是溫開水，腸胃對溫開水的吸收是冰水的兩倍。

在線式水質(zhì)分析儀：是指安裝在某固定地點，連續(xù)實時監(jiān)測某指標(biāo)。

便攜式水質(zhì)分析儀：是指以電位分析、電導(dǎo)分析等理論為依據(jù)，并綜合的運用了電化學(xué)傳感器、集成電子與單片機(jī)技術(shù)，是水產(chǎn)養(yǎng)殖、環(huán)境保護(hù)、污水處理等領(lǐng)域進(jìn)行水質(zhì)分析的理想工具、是組建水分析化學(xué)實驗室的理想選擇。

功能：檢測水體的溫度、鹽度、溶解氧、pH、氨氮

特點：自動檢測、操作簡便、重復(fù)性好、穩(wěn)定性強(qiáng)、現(xiàn)場監(jiān)測、外觀輕巧、交直流兩用