潔凈室檢測{電子廠房檢測}

——電子廠房檢測——

    隨著科學技術的發(fā)展，電子產品生產日新月異，以微電子產品為代表的各種電子產品生產技術發(fā)展迅速?！獧z測項目——風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等?，F代電子產品要求微型化、高純度、高質量和高可靠性，以人們熟悉的手機、筆記本電腦為例，它所使用的集成電路、電子元器件以及其組裝的生產過程都要求在受控環(huán)境條件下進行操作，其中以集成電路生產過程對受控環(huán)境的要求尤為嚴格。

     電子產品的種類繁多，隨著微型化、精密化、高純度、高質量和高可靠的電子產品品種的增加，需要在空氣懸浮粒子受控環(huán)境中進行全過程生產或部分生產的電子產品主要有:半導體材料及其器件生產、集成電路生產、化合物半導體生產、光電子生產、薄膜晶體管液晶顯示器TFT-LCD生產，微硬盤驅動器HDD生產、等離子顯示器PDP生產、磁頭和磁帶生產、光導纖維生產、印刷電路板、芯片制造、封裝等。(4)若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

      電子工業(yè)潔凈廠房生產環(huán)境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量有害的雜質，同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求。

潔凈室檢測{藥包材廠房檢測}

——藥包材廠房——

     直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”）生產應采用使污染降至zui低限度的生產技術。——手術室檢測——近年來，隨著醫(yī)診療技術的飛速發(fā)展，醫(yī)院機構硬軟件環(huán)境得到了很大改善。在考慮生產環(huán)境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。

    藥包材生產企業(yè)可以根據產品的分類和用途確定相應潔凈度級別，潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則，并據此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產。

{潔凈室檢測}

         在HEPA過濾器的進風側（上游側）引入PAO氣溶膠，對空氣凈化系統檢漏可直接把PAO煙霧放入空調器內，注意不要被空調器內的過濾器吸附。對線性讀數光度計來說，氣溶膠發(fā)塵的濃度為10-100μg/L。3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時)。濃度低于20μg/L時，檢漏的靈敏度欠佳；高于80μg/L時，長時間檢測會過度污染過濾器。所以過濾器上風側發(fā)放的濃度一般為20-30μg/L即可。調節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出

閥的開合度，直至確認上游濃度達到20-30μg/L，并保持相對穩(wěn)定。設定100%基準。但若氣溶膠的量發(fā)生小，達不到規(guī)定的濃度，可將發(fā)生器放在被測HEPA系統風機箱送風段內。對于FFU層流罩和生物安全柜等可用4B發(fā)生器，將氣溶膠引入過濾器的上游。電子工業(yè)潔凈廠房生產環(huán)境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量有害的雜質，同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求。然后用光度計的采樣頭掃描過濾器的出風側以及支架。按ISO14644描述：掃描時速度約2cm/s，掃描按直線來回往復地進行，掃描的覆蓋面之間略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。當上游濃度正確，連10-4μg/L的微小滲漏都可在光度計上反映出來。泄漏處經用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或螺栓緊固以后再進行掃描巡檢，儀表指示為“0”，表明漏點已被堵住。一般檢查一個過濾器在3-5分鐘內就可完成。

——微粒（塵粒）控制的重要性——

1. 生物潔凈室或潔凈區(qū)系指對塵粒及微生物污染需進行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域，其建筑結構、設備及使用均具有減少對該區(qū)域污染的介入、產生和滯留的功能。

2、就控制環(huán)境中的微粒而言，對生物潔凈室同樣重要。微粒，特別是塵粒的存在直接影響藥品質量，危及人們的生命安全。——潔凈室檢測之壓差檢測——這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。大量的臨床資料表明，如藥品被7-2μm的塵粒污染了，尤其是靜脈注射藥，可以導致熱原反應、肺動脈炎、微血或異物肉芽腫等，嚴重的會致人死命。粒子進入血管系統對人體的危害，與粒子數量、粒、徑及理化性質有關。

3、然而，生物潔凈室對環(huán)境潔凈度的控制尚不于微粒。