無(wú)菌車(chē)間凈化工程，才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物很容易混入。換氣次數(shù)：B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象，在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌，gmp無(wú)菌車(chē)間，另一方面防止污染，是無(wú)菌技術(shù)的兩個(gè)方面。另外，萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間，我們還要防止所研究的微生物，特別是致病微生物或經(jīng)過(guò)基因工程改造了的本來(lái)自然界不存在的微生物從我們的實(shí)驗(yàn)容器中逃逸到外界環(huán)境中去。

檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及（或）微生物等試驗(yàn)工作。技術(shù)人員應(yīng)掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)，凈化工程實(shí)驗(yàn)室，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識(shí)。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其他場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無(wú)菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。

廠房區(qū)隔

凡使用性質(zhì)不同之場(chǎng)所（如原料倉(cāng)庫(kù)、材料倉(cāng)庫(kù)、原料處理場(chǎng)等）應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。

             凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場(chǎng)所，應(yīng)加以有效隔離

潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:

1 潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。

2 潔凈室地面應(yīng)平整，耐磨、易清洗，不易積聚靜電，避免眩光，不開(kāi)裂等。

3 地面墊層宜配筋，潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。

潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑，位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:

1 當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。

2 靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。