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PCR實(shí)驗(yàn)室條件：

必須通過國家臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和認(rèn)證；

檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書;PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由國家相關(guān)部門或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國家相關(guān)部門的要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行；

必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作。

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PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局（一級屏障）

設(shè)計根據(jù)實(shí)驗(yàn)場所提供的場地空間，設(shè)計微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)，以建筑面積為23m2為例。應(yīng)設(shè)有一個P2主實(shí)驗(yàn)室,一個一更緩沖間，一個二更緩沖間，一個洗刷消毒間。

設(shè)計充分利用現(xiàn)有的空間，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實(shí)驗(yàn)場所的特殊要求進(jìn)行平面布置。考慮生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求，其中一級屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面，二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人和物流分隔開，防止人和物的gan染：實(shí)驗(yàn)操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)物體通過兩個互鎖式傳遞窗進(jìn)出P2主實(shí)驗(yàn)室，其中一個互鎖式傳遞窗設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和準(zhǔn)備間之間，另外一個設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和洗刷消毒室之間，保證了潔凈物不受gan染，同時保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。

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PCR實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計及壓力控制

PCR實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格的凈化要求，但是為避免各個實(shí)驗(yàn)區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。同時，要嚴(yán)格控制送、排風(fēng)的比例以保證各實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力要求。

PCR試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)

該實(shí)驗(yàn)區(qū)主要進(jìn)行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應(yīng)混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)，不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi)，并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。

對與氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴(yán)格的要求。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工程

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是指對臨床標(biāo)本進(jìn)行正確地收集和測定，提供準(zhǔn)確和及時的報告，并能為臨床提供咨詢服務(wù)，幫助臨床將這些數(shù)據(jù)正確地應(yīng)用于診斷和預(yù)防工作中去的一門學(xué)科。

它的基本任務(wù)是通過生物、微生物、抗原抭體、細(xì)胞或其它體液的檢驗(yàn)，與其它檢查技術(shù)相配合以確定患者的臨床診斷。

在檢驗(yàn)學(xué)科（包括各學(xué)科實(shí)驗(yàn)室，或醫(yī)院中的科研實(shí)驗(yàn)室），隨著科學(xué)技術(shù)發(fā)展，生物化學(xué)、遺傳學(xué)、生物學(xué)、分析化學(xué)、生物物理學(xué)以及電子技術(shù)、計算機(jī)、儀器分析等學(xué)科和技術(shù)都向醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行廣泛的滲透。無論在基礎(chǔ)理論上或者應(yīng)用技術(shù)上"醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)"都有了極其深刻和廣泛的發(fā)展，所以從事檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)應(yīng)該有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作的理論基礎(chǔ)和高超的技術(shù)。

現(xiàn)代醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室已不僅僅是過去那種只限于使用顯微鏡的手工作坊式的工作模式了，除了廣泛應(yīng)用于自動化技術(shù)的各種先進(jìn)儀器外，還用了激光、色譜分析、質(zhì)譜分析、熒光分析、流式細(xì)胞術(shù)、DNA擴(kuò)增技術(shù)等一系列的技術(shù)手段。