硼酸親和層析介質(zhì) 硼酸親和層析介質(zhì)

納微推出新一代硼酸親和填料，它是利用硼酸與順式二羥基化合物之間的共價配位作用實現(xiàn)分離純化。在堿性條件下，硼

酸基團能與順式二羥基結(jié)構(gòu)作用，生成穩(wěn)定的五元環(huán)絡(luò)合物，分子被介質(zhì)吸附；在酸性條件下絡(luò)合被打開，分子從介質(zhì)上解吸

附。硼酸親和層析介質(zhì)可以用于含有順式二羥基化合物的分離純化，如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖類等的分離純化。

國際上大規(guī)模制備球型二氧化硅膠的第二代技術(shù)主要依賴噴霧干燥法和溶膠一凝膠法。納微如果按照國際上通用的方法或技術(shù)路線去做，只能是跟隨，很難做到國外水平，更無法超越，也無法贏得國際同行或競爭對手的尊重。因為只要是國外有的技術(shù)，即使我們是自己獨自做出來的，國外也會認為我們是拷貝來的。當兩種異構(gòu)體有明顯的藥i效和毒理作差異時，必須以光學純的藥品形式上市，色譜法因其高效和便捷成為手性藥i物分析或制備的首i選。而且按國外的技術(shù)方法，還繞不開篩分工藝壁壘和昂貴設(shè)備投資。我們清醒認識到，即使我們有錢可以買得起國外的設(shè)備，短期內(nèi)也很難做到與國外同等水平的產(chǎn)品，規(guī)模和經(jīng)濟效益上也難以與國外競爭。基于此，納微要成功做出色譜芯，必須走出一條自己獨特的創(chuàng)新之路！

納微在缺資源、缺資金、缺人才的情況下，從零開始，艱苦創(chuàng)業(yè)，但幸運的是納微有一支在材料，化學，生物組成的跨領(lǐng)域的技術(shù)專家團隊，通過長期堅持不懈的努力下，創(chuàng)造性地把有機高分子微球的精準制備技術(shù)嫁接到無機二氧化硅的微球制造上，一舉突破了多孔二氧化硅微球材料粒徑大小和粒徑分布精準控制技術(shù)難題，既解決了國外壟斷技術(shù)壁壘，又繞開了復雜的篩分工藝，而且具有生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定性好，固廢少，綠色環(huán)保等特點，實現(xiàn)了業(yè)界科學家長期追求的目標。硅膠色譜填料由具有分離效果好，分辨率高等特點，已被廣泛地用于胰島素，多肽、手性藥i物、抗i生素、中藥等大規(guī)模分離純化中。

納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡介

在血液制品的實際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；一直以來，中國用于生物制藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備和耗材如色譜芯和色譜柱系統(tǒng)基本依賴進口。分離成分的數(shù)目；每一步緩沖液的選擇會影響分離的各個成分的收率和純度；兩個成分峰間距（會對產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產(chǎn)規(guī)模時，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來設(shè)計柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進一步的研究。

我們認為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因為循環(huán)時間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風險。另外因為層析柱的混合區(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變（提高混合區(qū)的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區(qū)域相對于總的擴張床高度的比例會減少，故會顯著降低洗脫模式改變引起的風險。因此，在最后放大生產(chǎn)規(guī)模時，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來設(shè)計柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進一步的研究。顯而易見的是，相對于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言，納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優(yōu)勢。