另外,根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),無塵車間室內(nèi)裝修要符合下列要求:1.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。3.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封。

十、無菌1萬級區(qū)域滅菌方法:1.液體消毒劑滅菌:--室內(nèi)地面、墻面、天棚、門窗;--設(shè)備、用具、操作臺(tái)、桌椅表面;--設(shè)備搬入過程的消毒。2.氣體消毒劑滅菌(無菌室內(nèi)空間):--甲醛氣體;--石碳酸與乳酸混合氣體(1:1);--氣體;--氣化;--臭氧;--紫外線,無菌室滅菌標(biāo)準(zhǔn):107個(gè)枯草芽孢滅菌后含菌量應(yīng)減少3個(gè)對數(shù)單位。

以下的標(biāo)準(zhǔn)和特殊安全操作、設(shè)備及設(shè)施和BSL--3病源有關(guān):一、標(biāo)準(zhǔn)微生物操作:1、實(shí)驗(yàn)時(shí),由實(shí)驗(yàn)室主任決定限制或禁止進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。2、接觸傳播源的人員在離開實(shí)驗(yàn)室取下手套后,要洗手。3、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)戴隱型眼鏡的人,也要戴眼鏡和面罩。食品要存放在工作區(qū)外專用的櫥柜和冰箱中。4、不能用嘴移液,只能用機(jī)械裝置移液。5、制定銳器安全使用規(guī)范。6、所有的操作過程應(yīng)盡量細(xì)心,避免產(chǎn)生氣溶膠。