空氣凈化工程-物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定，提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計(jì)中，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分，軟件是指先進(jìn) 可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度；3、凈化手術(shù)室的建筑要求密閉性要求高，一般為封閉式無菌手術(shù)間。硬件是指環(huán)境、廠房、設(shè)備等。GMP生產(chǎn)車間要確保凈化環(huán)境，雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實(shí)現(xiàn)，但建筑作為整個(gè)工程的載體，如果建造、裝修處理不當(dāng)，將會帶來嚴(yán)重影響；如基 地氣候、地質(zhì)、地形等的影響，沉降不均，以及室內(nèi)墻面、頂棚材料脫落，氧化掉灰，細(xì)部構(gòu)造積灰，吊頂、門窗及管線穿墻縫隙處理不當(dāng)，將直接影響凈化效果。

食品工業(yè)對人員、物料的動線有明確的規(guī)定，不可交叉流動，物料流動需設(shè)置專用的物料傳遞口或

傳遞門；人員流動需走專用的人員通道。

按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，具體級別及要求： 食品廠房潔凈級別及換氣次數(shù) 潔凈級別塵埃數(shù)/?活微生物數(shù)/?換氣次數(shù)/h≥0.5um≥5um10 000級≤350 000≤2 000≤100≥20次100 000級≤3500 000≤20 000≤500≥15次

     對液體加工車間，需特別注意沖洗導(dǎo)致的污漬殘留于安裝鋁型材內(nèi)，夏天產(chǎn)生霉臭，需做特

別處理。人員洗手龍頭須非手動式（感應(yīng)、腳踏或手襯式），生產(chǎn)車間進(jìn)口必要時(shí)需設(shè)工作靴

消毒池。

（1）孔板頂送有全孔板頂送與局部孔板頂送之分。全孔板頂送風(fēng)速小，氣流分布均勻，可達(dá)到1000級潔凈度。局部孔板頂送與全孔板頂送比，風(fēng)速大，在墻側(cè)有渦流并部分沿測墻向上翻卷，經(jīng)頂棚到中間，隨潔凈氣流向下流，混入和污染潔凈氣流。此種手術(shù)室設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，對空氣中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能達(dá)到一定的生物潔凈標(biāo)準(zhǔn)。其潔凈度可達(dá)10000級。

　?。?）流線型散流器頂送此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。

　?。?）過濾器風(fēng)口頂送過濾器布置在送風(fēng)口，一般帶擴(kuò)散板，可獲得1000級到100000級潔凈度，是一種常用的氣流組織形式。