廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級(jí)別，gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化車間改造，10萬(wàn)級(jí)凈化車間造價(jià)

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A、B級(jí)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級(jí)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)面積很小時(shí)可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，單向流、動(dòng)靜態(tài)均為100級(jí)、均勻送風(fēng)、風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。在密閉的隔音操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。

B級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)所處的背景區(qū)域，混合流、靜態(tài)百級(jí)動(dòng)態(tài)百級(jí)。

C級(jí)和D級(jí)：重要程度較低的潔凈操作區(qū)。C級(jí)：混合流、靜態(tài)萬(wàn)級(jí)動(dòng)態(tài)10萬(wàn)級(jí)。

D級(jí):混合流、靜態(tài)10萬(wàn)級(jí)動(dòng)態(tài)不規(guī)定。非無(wú)菌藥品：參照“無(wú)菌藥品”附錄中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置。它適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。中藥提取、濃縮、收膏工序：采用密閉系統(tǒng)生成的，其操作環(huán)境可在非潔凈區(qū)；采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。中藥濃配錢的精制工序應(yīng)至少在D級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)完成。

廣州旗興企業(yè)--藥廠gmp車間標(biāo)準(zhǔn)，GMP潔凈車間設(shè)計(jì)，潔凈車間裝修，10萬(wàn)級(jí)凈化車間造價(jià)

GMP規(guī)范對(duì)凈化廠房潔凈室的建筑要求

     根據(jù)GMP規(guī)范，凈化廠房潔凈室設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是在美觀潔凈的基礎(chǔ)上，防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此GMP車間凈化廠房在潔凈門窗、墻體、吊頂和地面與一般廠房有所不同。

     在建筑布局上，GMP車間凈化廠房一般在廠房外設(shè)置一環(huán)形密封走廊，使得潔凈區(qū)與外界有一個(gè)緩沖隔離地帶，能防止外界污染同時(shí)也相對(duì)節(jié)能。外窗的層數(shù)設(shè)置及結(jié)構(gòu)形式應(yīng)充分考慮對(duì)空氣水分的密封，內(nèi)門窗宜與內(nèi)墻面平整，不設(shè)置窗臺(tái)。生物凈化車間設(shè)計(jì)中要考慮生物因素的影響，設(shè)計(jì)中要注意以下參數(shù)。為防止室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露，室內(nèi)不同潔凈等級(jí)房間之間的門窗縫隙要密封，門窗材料使用自然變形小，制造誤差小，氣密性好，造型簡(jiǎn)單易清潔。

GMP認(rèn)證知識(shí)

GMP中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。采用敞口方式生成的，其操作環(huán)境應(yīng)與其制配劑配制崗位的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室知識(shí)

   隨著造紙工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，從過(guò)去的中低檔工業(yè)用紙逐漸向更的生活用紙及特種紙方向轉(zhuǎn)變，這就對(duì)造紙行業(yè)的過(guò)程控制及產(chǎn)成品檢驗(yàn)提出了更高的要求。造紙廠實(shí)驗(yàn)室也從以往的簡(jiǎn)單粗放向著專業(yè)化、精細(xì)化、恒溫恒濕方向發(fā)展！

     在當(dāng)前造紙行業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作中，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境具有較高的要求，甚至許多時(shí)候需要用到恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，以此來(lái)保證檢測(cè)結(jié)果的性。

今天我們就來(lái)介紹一下“ISO 標(biāo)準(zhǔn)紙張恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)要求及其重要意義”

1.   紙張對(duì)環(huán)境濕度變化非常敏感。隨著濕度的增加, 紙張會(huì)吸濕, 水分提高;反之, 隨著濕度的降低, 紙張又會(huì)散濕, 水分降低。紙張水分變化會(huì)導(dǎo)致其性能變化, 紙張的一些物理性能受濕度影響.。

2.   紙張對(duì)環(huán)境溫度同樣也有需求，對(duì)于大多數(shù)紙張性能, 溫度影響不是很大, ±1 ℃將足以滿足檢測(cè)要求, 且控制難度并不很大。但對(duì)一些特殊性檢測(cè)，如IGT 拉毛速度這類檢測(cè)項(xiàng)目, 這一精度則遠(yuǎn)不能滿足檢測(cè)要求, 因此應(yīng)控制在±0.5℃之內(nèi)。

3.   ISO與國(guó)標(biāo)要求造紙恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫度及濕度標(biāo)準(zhǔn)為：

-     溫度：23±1℃

-     濕度：50±2%RH