【產(chǎn)品特點】

1、配方：研制一次性電極保濕片，無需自行配藥、使用方便。

2、無需捆綁：一次性電極片直接貼敷皮膚，無需捆綁，節(jié)省人力物力。

3、安全性高：由高分子水凝膠加入中藥研制而成，無電灼傷發(fā)生（普通電極由浸藥紗布加電極片組成，使用時易發(fā)生外滲，出現(xiàn)連電發(fā)生灼傷。）

4、舒適度高：患者在做治liao的過程中可以在適當(dāng)范圍內(nèi)自行活動，無需同一姿勢完成，增加了患者的舒適度。

5、規(guī)格型號齊全：分為兒童型和成人型，其次再分為不同規(guī)格，適用于范圍廣。

【使用方法】

配套使用理療電極片

【包裝規(guī)格及組成】

中醫(yī)定向透藥治liao儀由主機和理療電極片組成。理療電極片分為兒童型和成人型，其次在分為不同規(guī)格

※ 智能性：采用單片微處理機完成電導(dǎo)率值測量、溫度測量和補償；

※ 人機對話：菜單操作結(jié)構(gòu)，使用者按照屏幕上的提示就可操作；

※ 多參數(shù)同屏顯示：同時顯示電導(dǎo)率值、溫度值和工作狀態(tài)；

※ 軟件設(shè)定輸出方式：軟件選擇0～10mA或4～20mA輸出；

※ 測量范圍和報警上、下限自由設(shè)定；上、下限超限報警提示；

※ 兩組繼電器控制，遲滯量控制范圍可調(diào)；

※ 自設(shè)密碼和服務(wù)指南：用戶可以自設(shè)或修改密碼，以免無關(guān)人員進入造成誤操作；為用戶提供技術(shù)支持和售后服務(wù)聯(lián)系方法。

他們稱正在與監(jiān)管部門溝通針對跨國藥企審批程序方面的事宜。 按外資的說法，跨國藥企在我國的審批環(huán)節(jié)也許將被拉長，國家藥監(jiān)局將對其增加一輪新的包括注冊和申報等環(huán)節(jié)在內(nèi)的審批程序。 這一審批新方式已經(jīng)有了自己的名字—“三報三批”，即在現(xiàn)有的跨國企業(yè)兩輪審批程序基礎(chǔ)上再加一輪、一共三輪的意思。PH計前端的電極帽底部，有一塊儲水海綿，用戶必須始終保持該海綿的濕潤，當(dāng)海綿干燥時，可滴加適量PH4。目前，這一名詞正在專業(yè)社交平臺以及圈內(nèi)討論著。 該負責(zé)人稱，在實行“三報三批”之前，不算臨床試驗時間，審評審批通常需要5~6年。在實行“三報三批”之后，依據(jù)之前的調(diào)研數(shù)據(jù)，國際多中心的申請需要11~15個月，驗證性臨床試驗審評審批需要32~40個月，上市申請審評審批需要25~33個月

據(jù)程云章介紹，中國器械市場2010年至2017年的復(fù)合增長率為19.9%。目前，市場規(guī)模大約為4480億元。導(dǎo)電粘膠片是兩面有粘膠的導(dǎo)電片，粘膠片可以將電極片緊密地粘貼在皮膚上，使用比較方便。《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》顯示，截至2017年11月底，全國實有器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家，共有第二、三類器械經(jīng)營企業(yè)41萬家。

而《中國器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》則預(yù)計，到2020年，我國器械的年銷售總額將超過7000億元。未來10年，我國器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上。

對此，有業(yè)內(nèi)人士認為，隨著改革的不斷深入，未來，國際器械合作將成為趨勢，如打通國際渠道，對接國外人才、項目、技術(shù)，充分開展國際交流活動；當(dāng)PH計校準(zhǔn)時，如果沒有顯示“SUC”符號時，請不要將PH計從標(biāo)準(zhǔn)緩沖液中拿出。通過組織垂直領(lǐng)域國內(nèi)及國際培訓(xùn)，打造人才培養(yǎng)平臺、前沿技術(shù)與合作平臺，推動國內(nèi)資源與國際資源對接；搭建線上平臺人才庫、項目庫、庫、知識庫等，為國際合作提供支持服務(wù)作用等。