純化水的維護保養(yǎng)規(guī)程

內(nèi)容

純化水系統(tǒng)的維護與保養(yǎng)

石英砂過濾器的維護與保養(yǎng)

在純化水系統(tǒng)運行期間，當(dāng)班人員需要檢查石英砂過濾器的管路、閥門和儀表等有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，并在下班前對設(shè)備進行清潔。

在純化水系統(tǒng)運行期間，石英砂過濾器每周進行一次正、反洗，反洗時間為15min；正洗時間為5min。

在純化水系統(tǒng)運行期間，當(dāng)石英砂過濾器進出口的壓差大于0.1Mp時應(yīng)進行手動反洗。如果需要頻繁進行正、反洗，應(yīng)適當(dāng)延長正、反洗時間，或者更換多介質(zhì)過濾器填料。

石英砂過濾器在正常運轉(zhuǎn)一年半左右需要進行更換濾芯并且對石英砂過濾器內(nèi)其他零部件進行檢查維護或者更換。

　　去離子水制取工藝及其特點

反滲透設(shè)備與電去離子（EDI）設(shè)備進行搭配制取去離子水的的方式，這是一種制取超純水的工藝，也是一種環(huán)保，經(jīng)濟，發(fā)展?jié)摿薮蟮某兯O(shè)備制備工藝，其基本工藝流程為：

　　原水→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→反滲透設(shè)備→電去離子（EDI）→超純水箱→超純水泵→后置保安過濾器→用水點。

　　以上就是關(guān)于去離子水的特點以及制取工藝介紹。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。