設(shè)備：

應(yīng)具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備和分析檢測儀器或設(shè)備。

生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、布局、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清潔，無菌車間工作服，便于生產(chǎn)操

維修、保養(yǎng)，無菌車間，確保安全生產(chǎn)。

生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。

用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并按期校正。

生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備（包括備品、備件）應(yīng)建立設(shè)備檔案，無菌車間，并應(yīng)有各自的使用登記，記

錄其使用、維修、保養(yǎng)的實(shí)際情況，并由專人管理。

在過濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1μm（0.5μm）的粒子，粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠，在過濾器下風(fēng)側(cè)用粒子計(jì)數(shù)器的等動(dòng)力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2～3cm處，以5～20mm/s速度移動(dòng)，并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。3應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人liu、物流不穿越或少穿越的地段。

3 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對(duì)于過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的2倍，對(duì)于D級(jí)過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍。

C3.4 污染泄漏測試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級(jí)相鄰的潔凈室，其洞口處應(yīng)有合理的氣流流向。用熱球風(fēng)速計(jì)檢測等級(jí)高的潔凈室至等級(jí)低的潔凈室之間的風(fēng)速，風(fēng)速應(yīng)大于0.2m/s。

潔凈室：也稱無塵車間又名無塵房，主要由風(fēng)淋門、送風(fēng)過濾器、排風(fēng)過濾裝置等組成.  

   功能是控制微粒的污染。為了達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別，有效地控制微粒的污染，使人們在其中從事精密的生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，潔凈室是于“潔凈”，而必須是一個(gè)對(duì)冷熱、噪聲、照度、靜電、微振都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體，是集建筑裝飾、凈化空調(diào)、純水純氣、電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物。2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級(jí)潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級(jí)潔凈廠房，并采用圓弧過度。

   主要特點(diǎn)是讓車間里的廢氣通過排風(fēng)過濾裝置及時(shí)排出,然后在把外面的新鮮空間通過送風(fēng)過濾器多次過濾送進(jìn)車間,根據(jù)空氣的正反壓原理,讓車間里面干凈無塵.給大家一個(gè)良好的工作環(huán)境.