多功能分裝機

下面就影響螺桿分裝機裝量的幾個因素歸納總結(jié)如下:　　　　

一、螺桿分裝機一般由微電腦控制步進電動機轉(zhuǎn)數(shù),進而控制藥粉裝量。因此微電腦電路板的質(zhì)量起決定作用。好的電路板控制電機轉(zhuǎn)數(shù)準確,不缺相少轉(zhuǎn),定位準確,因此裝量差異小,性能好?！　　　?

二、螺桿分裝機的螺桿也是影響裝量的一個方面。尤其是螺桿的螺距。理論上說螺桿的螺距越小,則裝量相對于越好。但由于藥粉物理性質(zhì)的影響,太小的螺距對于流動性不好的藥粉,將影響裝量。裝量差異反而會越大。分裝機采用單頭連續(xù)裝粉，特殊設(shè)計的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準確，按塞機構(gòu)采用盤式理塞器，按塞準確可靠，采用電腦控制，觸摸屏中文菜單顯示，數(shù)控電機控制電路穩(wěn)定可靠并具有自動裝粉、壓塞、倒瓶自動排出、無瓶不裝粉功能。根據(jù)一般上機器藥粉的物質(zhì)性質(zhì)。選的螺桿較為適宜。再有螺桿葉片的角度也會影響裝量?！　　?

三、螺桿分裝機的安裝也將影響裝量。分裝機的各部分機械連接都應該牢固,穩(wěn)定。分裝機清洗之后,重新安裝時,螺桿的安裝尤其重要。螺桿的安裝位置是影響裝量的重要因素。螺桿的末端應與料斗出口平行。螺桿偏上或者偏下分裝裝量都不會好?！　　　?

四、分量孔的尺寸也是影響精度的因素。分量孔太小，將使從螺桿中出來的藥粉不易下到西林瓶中，引起堵嘴，致使裝量不穩(wěn)。分量孔太大守不住藥粉，起不到作用?！　　　?

五、藥粉物理性質(zhì)的影響。首先是藥粉的流動性，流動性好的藥粉易于分裝。流動性不好的藥粉將不易于分裝。其次藥粉的比容液影響裝粉精度，比容小體積大的藥粉不易分裝，反之則分裝精度較高。單一還是混合直接影響藥粉的比容，因此單一比較混合更易分裝。

一、準備試驗儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機清潔驗證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測。檢測方法參照中國藥典

 被檢測物的含量測定方法檢測殘留，參照附錄Ⅺ J檢測微生物殘留，結(jié)果與限量標準比較。

  2. 清潔驗證合格標準

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測對象，通常應包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無需對其殘留物進行檢測，但需對上批藥品殘留物和微生物進行檢測。螺桿分裝機采用特殊設(shè)計的大直徑螺桿分裝藥粉，其裝量準確并能適應各種不同粘度的藥品，單頭螺桿能完成各種裝量，裝量范圍廣，裝量準確，扣塞效率高，適用瓶體范圍廣，本螺桿分裝機設(shè)有倒瓶、無瓶、自動停車報警裝置。

驗證開始前，必需確定一個明確的殘留物限量，達到或低于該限量時，可以認為螺桿分裝機清潔驗證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟寧亨達為您提供較的產(chǎn)品和售后服務。

用途用于的定量分裝，主要用于制藥行業(yè)的分裝和壓塞工序。折疊編輯本段結(jié)構(gòu)包括轉(zhuǎn)盤、進瓶鏈板、工作臺板、進瓶螺桿、分裝欄柵、進出瓶欄柵、分裝頭、料斗、下粉螺桿、下粉電機、下粉機架、加塞裝置、膠塞振蕩器。影響螺桿分裝機裝量因素準確分析隨著醫(yī)yao工業(yè)的迅猛發(fā)展,數(shù)控螺桿分裝機日益普遍的應用于粉針制劑的生產(chǎn)中。凸輪間歇機構(gòu)通過同步帶分別連接進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪、進出瓶欄柵設(shè)在進瓶撥輪、出瓶撥輪、分裝撥輪之間，分裝撥輪左右位置的分裝頭兩個立柱固定在工作臺板上。

特點：微電腦設(shè)定、操作方便。主機轉(zhuǎn)速可進行無級變頻調(diào)速。生產(chǎn)量自動定量控制。多種故障提示功能。8Mpa功率2kw機器凈重500kg外形尺寸2200*1000*1600mm。  自動停機功能，出現(xiàn)連續(xù)無灌裝情況下可自動停機。外表采用SUS304不銹鋼易于維護。316L不銹鋼螺桿灌裝，抗腐蝕性極強。本設(shè)備完全符合GMP要求技術(shù)參數(shù)：適用規(guī)格2-500g生產(chǎn)能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%  

電源220V/50Hz  旋（軋）蓋率≥99%自動上塞率≥99%氣源1.3 m3/h  0.4-0.8Mpa功率2 kw  機器凈重500 kg      

外形尺寸2200*1000*1600mm