生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題c

生物制品企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房的建設(shè)過程中注意的問題

c) 潔凈度保持

過濾器的檢漏測試是調(diào)試過程中的重要環(huán)節(jié)，既保證了潔凈室的潔凈度，又減少了微生物泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。在 潔凈度測試中也要關(guān)注懸浮粒子數(shù)據(jù)。當(dāng) 5.0μm 的粒子過多時(shí)，一般是潔凈室衛(wèi)生不達(dá)標(biāo)；而 0.5μm 房間的粒子不 達(dá)標(biāo)時(shí)，則可能是潔凈室存在滲漏點(diǎn)，需檢查并進(jìn)行封堵處理。

結(jié)語

以上是企業(yè)負(fù)壓潔凈廠房建設(shè)過程中，在設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試過程中容易遇到的問題，希望能對類似工程項(xiàng) 目建設(shè)有所幫助。隨著新版 GMP 規(guī)范的實(shí)施以及科技的進(jìn) 步，將不斷提高負(fù)壓潔凈廠房的設(shè)計(jì)和施工質(zhì)量，也能解決負(fù)壓潔凈廠房的潔凈度控制難題。

凈化車間安全怎樣消防?

　　1.工業(yè)凈化車間會經(jīng)常使用到各種化學(xué)危險(xiǎn)物品,且本身化學(xué)反應(yīng)也有燃燒危險(xiǎn),如使用醇溶液、酒精、煤氣活性鎳、鈀炭等極易引起燃燒的物品,制劑工藝灰菌)工序中的火焰法和法的火災(zāi)危險(xiǎn)性都較大。

　　2.建筑或裝修材料采用材料。手術(shù)室是為提供手術(shù)及搶救的場所,是醫(yī)院的重要技術(shù)部門。手術(shù)室應(yīng)與手術(shù)相接連,還要與血庫、監(jiān)護(hù)室、復(fù)蘇等臨近。由于潔凈廠房需要特殊,加之很多新型復(fù)合材料的使用,而建設(shè)單位缺乏消防知識,有些選用了有機(jī)復(fù)合材料剖析,在凈化車間的安全怎樣消防?或彩鋼板加泡沫,增加了火災(zāi)荷載,這些材料燃燒后,又產(chǎn)生大的有毒氣體。

凈化無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)

無塵凈化車間不僅能保證工作人員身體健康，而且對產(chǎn)品的質(zhì)量、精度、成品率、穩(wěn)定性等都有顯著作用。所以無塵車間將被我們越來越重視，當(dāng)然無塵車間的裝修大家也特別關(guān)注。?凈化無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)你們知道嗎？

一、無塵凈化車間裝修包含的施工項(xiàng)目:

1、隔墻板：包括窗戶、門,材料是彩鋼板，但彩鋼板的夾芯有很多種。

2、天花吊頂：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁，材料一般是：彩鋼板與無塵板。

3、照明器具：采用無塵燈具。

4、無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。

5、地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板。

6、空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。

潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間

為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染在進(jìn)行工藝設(shè)備平面布置設(shè)計(jì)時(shí)潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。壓縮氣體用的壓縮機(jī)、鋼瓶、真空泵、除塵設(shè)備、除濕設(shè)備、排風(fēng)機(jī)等公用輔助設(shè)施只要工藝要求許可均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。為有效地防止藥品之間產(chǎn)生交叉污染不能在同一潔凈室內(nèi)同時(shí)生產(chǎn)不同規(guī)格、不同品種的藥品。為此其生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布置在獨(dú)立的潔凈室內(nèi)。青類強(qiáng)致敏性、某些甾體類、高活性、有毒有害等特殊要按生產(chǎn)工藝及GMP的要求生產(chǎn)區(qū)域或生產(chǎn)廠房單獨(dú)布置工藝設(shè)備及凈化空調(diào)系統(tǒng)與生產(chǎn)其他藥品嚴(yán)格分開。