您好,歡迎來到易龍商務(wù)網(wǎng)!
發(fā)布時間:2020-09-08 19:06  
【廣告】





根據(jù)GMP認證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:
a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、
易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁
面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。
c.門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒
子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈
度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。
在經(jīng)常啟閉門扇通行的情況下,除某些外門為避開重設(shè)備等運輸時可能對門樓的碰撞而把密閉條全 部設(shè)置在門扇上,一般情況下,為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或擊碰,會受人行與運輸?shù)挠绊?,?將長度僅幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設(shè)在門樓的隱蔽凹槽部位,再借門扇的關(guān)閉壓緊。密閉條應(yīng)沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。若密閉條被分別設(shè)置在門樘和門扇兩處時,就必須注意兩者有很好的銜接,盡量減小密閉條在門縫的中斷間隙。
凈化車間的設(shè)計應(yīng)注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?
凈化車間驗收需按四項要求進行
一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu):
二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)(Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的:
三、人員和物流的的管控方案:
四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計:
制造企業(yè)要凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌(意思:沒有活菌)(fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)(Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。