咨詢客戶（1）

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     咨詢案例——山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司

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      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的認(rèn)可活動(dòng)。微生物檢測(cè)領(lǐng)域包括對(duì)樣品中微生物進(jìn)行的定性分析或定量檢測(cè)。中實(shí)國(guó)聯(lián)檢測(cè)認(rèn)證有限公司趙總對(duì)青島石化選擇中實(shí)國(guó)聯(lián)表示感謝，公司將派出可靠的指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，投入優(yōu)勢(shì)的輔導(dǎo)資源，協(xié)助青島石化建立一套具有指導(dǎo)意義、符合CNAS要求的管理體系，助力檢驗(yàn)計(jì)量中心順利通過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗(yàn)、基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過(guò)程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強(qiáng)調(diào)了確保生物安全的重要性。

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      中實(shí)國(guó)聯(lián)CNAS認(rèn)證知識(shí)：申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的人力資源，以滿足擬從事的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，人員管理應(yīng)當(dāng)滿足CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。

       一、人員檔案管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育、專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷、授權(quán)、能力評(píng)估的記錄，并集中存放，實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)檔案應(yīng)明確保存期限，至少保留至人員離職后6年。

        二、人員能力評(píng)估

人員能力是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所建立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的對(duì)應(yīng)工作能力進(jìn)行評(píng)估，包括管理或技術(shù)工作，應(yīng)做到崗前評(píng)估、上崗后定期再評(píng)估，必要時(shí)進(jìn)行再培訓(xùn)。

人員能力評(píng)估可以通過(guò)：1）直接觀察日常工作過(guò)程、2）直接觀察設(shè)備維護(hù)和功能檢查、3）檢查工作記錄、4）評(píng)估解決問(wèn)題的能力、5）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、6）人員比對(duì)、7）留樣比對(duì)等。

       三、人員監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置覆蓋所有活動(dòng)能力并具有專業(yè)技術(shù)能力的監(jiān)督員，對(duì)于在培人員、 新?lián)Q崗的人員、以及容易出現(xiàn)差錯(cuò)的人員應(yīng)作為監(jiān)督的重點(diǎn)，監(jiān)督要確保這些人員能夠勝任，理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

        四、人員授權(quán)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員按照其崗位任職要求進(jìn)行授權(quán)，包括但不限于：1）從事開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法的人員；2）分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋人員；3）報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果人員。

人員授權(quán)應(yīng)當(dāng)在對(duì)該人員能力確認(rèn)合格后予以授權(quán)。

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