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發(fā)布時間:2020-12-03 11:06  
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我國保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、i保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
生產和進口下列保健食品應當依法備案:
(一)使用的原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品。
首i次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品,其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品批準文號服務、進口保健食品批準證書流程、申報保健食品批準證書流程、申請保健食品批準證書流程、注冊保健食品批準證書流程等。進口保健食品申報流程
保健食品注冊的基礎知識
一、 什么是保健食品
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品,具有調節(jié)機體功能,不以治i療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
所以注冊保健食品,必須具有三種屬性:
(1) 食品屬性;
(2) 功能屬性,具有特定的功能;
(3) 非藥品屬性;進口保健食品申報流程
(4) 安全性。
i保健食品批準證書
1、保健食品批準證書格式是什么樣的?
國產保健食品批準文號:國食i健字 GXXXXXXXX;
進口保健食品批準文號:國食i健字 JXXXXXXXX。
“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開始編號。
2、保健食品批準證書有效期多久?
有效期:5年;
期滿需要延長。進口保健食品申報流程
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給保健品取名的特殊要求
1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標,字數一般不超過6個。
2、采用注冊商標作為產品品牌名的,應當符合下列要求:
⑴、商標注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標注冊人與保健食品注冊申請人不一致的,應當簽訂商標轉讓協議或商標許可使用合同,經國家商標局公告或備案。進口保健食品申報流程
⑵、注冊商標的核定使用范圍應包括申請注冊的產品類別。
3、不得使用外文字母、漢語拼音、數字、符號等。
注冊申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出不予注冊的決定有異議的,可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出書面行政復議申請或者向法i院提出行政訴i訟。
保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請,產品技術要求等應當與原申請材料一致。
審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。符合要求的,國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書,并對轉讓方保健食品注冊予以注銷。進口保健食品申報流程
雅麓福檢測技術——進口保健食品申報流程
保健品應該稱為保健食品,它與藥品有嚴格的區(qū)別。保健食品的本質仍然是食品,雖有調節(jié)人體某種機能的作用,但它不是人們賴以治i療疾病的物質。
對于生理機能正常、想要維護健康或預防某種疾病的人來說,保健食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機能異常的人來說,保健食品可以調節(jié)某種生理機能,強化免i疫系統。
而藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質。兩者有著本質的區(qū)別。
首先,生產過程的質量控制不同。
作為藥品維生素類產品(藥準字號),必須在制藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等。目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規(guī)范);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產品安全性、ii保健功能和質量可控性的,審評機構應當終止審評,提出不予注冊的建議。
第二,療i效方面的區(qū)別。
作為藥品,一定經過大量臨床驗證,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒有治i療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。進口保健食品申報流程