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脈動真空滅菌器3Q驗(yàn)證咨詢中心信息推薦

發(fā)布時(shí)間:2020-08-20 19:21  

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IQ(安裝確認(rèn))

顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗(yàn)證)。

首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn),如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。

后就是儀器本身部件的確認(rèn),根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn),核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。


儀器設(shè)備可靠性指標(biāo)驗(yàn)證方法介紹

1 目的

可靠性指標(biāo)驗(yàn)證是為考核產(chǎn)品在預(yù)期銷售使用的各個(gè)地域下的各種典型工作環(huán)境條件下的可靠性指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定的可靠性指標(biāo)要求,并對出現(xiàn)的故障采用FRACAS系統(tǒng)進(jìn)行歸零管理,終提供產(chǎn)品可靠性指標(biāo)符合規(guī)定要求的證明。

2 適用對象

在研發(fā)單位特定的研發(fā)任務(wù)書中或相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了可靠性指標(biāo)要求的產(chǎn)品(包括成套設(shè)備和關(guān)鍵部件)均應(yīng)開展可靠性指標(biāo)驗(yàn)證。



3Q

IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。

OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。

PQ,性能確認(rèn)(Performance Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認(rèn)證,更高點(diǎn)要求是請第三方來做。

不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。