純化水設(shè)備的安裝確認(rèn)

①完工版的工藝流程圖、管道儀表圖或者其他圖紙確實(shí)認(rèn)。應(yīng)檢查這些圖紙上的部件能否正確安裝，同時(shí)檢查標(biāo)識(shí)、位置、安裝方向、取樣閥位置、在線(xiàn)儀表位置、排水空氣隔斷位置等。

　?、诓考_實(shí)認(rèn)。安裝確認(rèn)中檢查部件的型號(hào)、安裝位置、安裝辦法能否依照設(shè)計(jì)圖紙和安裝闡明停止安裝。如分配系統(tǒng)換熱器的安裝辦法，反浸透膜的型號(hào)、安裝辦法，取樣閥的安裝位置能否正確，隔閡閥安裝角度能否和闡明書(shū)堅(jiān)持分歧，儲(chǔ)罐呼吸器出廠的完好性檢測(cè)能否合格等等。

　?、蹆x器儀表的校準(zhǔn)。系統(tǒng)關(guān)鍵儀表和安裝確認(rèn)用的儀表能否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)，非關(guān)鍵儀表的校準(zhǔn)假如沒(méi)有在調(diào)試記載中檢查，那么需求在安裝確認(rèn)中停止檢查。

　?、懿考凸苈凡馁|(zhì)和外表粗糙度。檢查系統(tǒng)的關(guān)鍵部件的材質(zhì)和外表粗糙度能否契合設(shè)計(jì)請(qǐng)求。

　?、莺附蛹捌渌苈枫暯愚k法的文件。這些文件包括規(guī)范操作規(guī)程、焊接、焊接檢查計(jì)劃和報(bào)告、焊點(diǎn)圖、焊接記載等，其中焊接檢查由系統(tǒng)運(yùn)用者或者第三方停止，如由施工方停止檢查，則應(yīng)該有系統(tǒng)運(yùn)用者的監(jiān)視和簽字確認(rèn)。

藥廠超純水設(shè)備性能介紹

藥廠超純水設(shè)備性能介紹：

①設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

②3D模擬制造安裝，客戶(hù)全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全力保障客戶(hù)需求。

③模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

④小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì)；的低點(diǎn)全排氣設(shè)計(jì)。

⑤人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。

藥廠超純水設(shè)備案例

生物：德芮可、華潤(rùn)三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚(yáng)子江藥業(yè)、加拿大康信等

：健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美、海得威、雷杜、凱利泰、優(yōu)利特等

藥廠超純水設(shè)備品質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)

①設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行15年

②GMP認(rèn)證：中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、歐盟GMP

③行業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2010版、《美國(guó)藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標(biāo)準(zhǔn)、水標(biāo)準(zhǔn)。

④行業(yè)：GMP認(rèn)證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范（體外行業(yè)）；食品行業(yè)：QS認(rèn)證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標(biāo)準(zhǔn)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認(rèn)證；

制藥行業(yè)純水設(shè)備應(yīng)符合中國(guó)藥典要求

水：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。目前一般的蒸餾器有多效蒸餾水機(jī)和氣壓式蒸餾水機(jī)等。經(jīng)蒸餾后的水需再經(jīng)徽孔過(guò)濾方可作水，徽孔過(guò)濾膜的孔徑應(yīng)為≤0.45μm。水可作為配制用的溶劑。

制藥行業(yè)純水設(shè)備應(yīng)符合中國(guó)藥典2010版要求及美國(guó)藥典要求，設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求，針對(duì)不同用戶(hù)對(duì)純水的不同要求，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套工藝，以滿(mǎn)足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。一般的制藥行業(yè)用水只要符合GMP認(rèn)證要求設(shè)計(jì)的純水設(shè)備系統(tǒng)就能滿(mǎn)足要求。如果是水、制劑用水等更高要求就需要全套的制藥用水系統(tǒng)。