目前，高純度菌素類原料藥地嗪鈉的制備方法一般采用溶媒法工藝，具體步驟為：

    (1) 將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 在0～30℃中，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合攪拌溶清，脫色，得地嗪酸溶液；

    (3) 將上述的異性酸鈉乙醇溶液與地嗪酸溶液混合，析出地嗪鈉固體。

    (4) 用無水乙醇和洗濾餅，抽濾，得到地嗪鈉濕料；過濾干燥。

     然而在長期的生產(chǎn)實踐中，發(fā)現(xiàn)制備出來的地嗪鈉存在：顆粒比較小、成粉末狀；靜電大、流動性不好、做試劑時分裝困難；且乙醇殘留大等缺點，該工藝仍需進一步改進。

      多功能過濾洗滌干燥機組可以使物料在一個密閉容器設備中完成過濾洗滌和干燥三個工藝過程，的提高了設備利用率。避免了對環(huán)境的污染也避免了環(huán)境對物料的污染，減少物料轉(zhuǎn)運損失，節(jié)約溶劑使用量，適用于間歇式批量生產(chǎn)。

無菌級過濾洗滌干燥機 攪拌裝置

     (1) 攪拌裝置由電機、減速機、軸封裝置、攪拌軸、攪拌漿葉和變頻器組成。

     (2) 電機：常用的為防爆電機，這是因為在工藝操作中使用有機溶媒。

     (3) 減速機：齒輪減速箱體宜整體鑄造，齒輪應選擇合金經(jīng)滲碳淬火處理提高齒面硬度，增強減速機的承載能力。

     (4) 軸封裝置：非無菌級的設備可以選用填料密封或單端面機械密封，可用油漬石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但對原料藥級(無菌級)設備，因為衛(wèi)生及潔凈度的要求，應采用機械密封(均采用雙端面機械密封)。又因攪拌主軸穿過筒體，上下移動，為了防止泄漏，在主軸外面加一道不銹鋼(316L)波紋管套，其兩端頭固定在機械密封裝置與攪拌漿葉上，防止萬一有異物進入及泄漏也不會進入本體內(nèi)部，從而達到高標準的要求。

      (5) 攪拌軸：根據(jù)需要可制作成實心軸或空芯軸，在機組中起到帶動漿葉正/反轉(zhuǎn)和上下移動的作用?？招据S中間可以通入熱媒介質(zhì)使之與空芯漿葉連通，在筒體內(nèi)起到對物料干燥時的加熱作用。當攪拌軸順時針(正轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以攪起物料，使物料混合均勻；當攪拌軸逆時針(反轉(zhuǎn))運轉(zhuǎn)時，可以壓碾及抹平物料表面，杜絕濾餅龜裂現(xiàn)象，克服斷路，保障過濾操作的順利進行。

      (6) 攪拌漿葉：根據(jù)不同的工藝要求，攪拌漿葉可以做成多種形式；非無菌級或化工級設備可做成平漿式，并可以在下面帶有釘鈀式；無菌級設備漿葉常做成“S”型(雙漿葉或三漿葉)，漿葉形狀可以加工成類似三角形式梯形。如果不需要進行內(nèi)部加熱可選擇實芯漿葉，若需要內(nèi)部加熱，可制成空芯漿葉。漿葉的數(shù)目也可以根據(jù)過濾面積的大小而定，一般在2M3以下設備常用“S”型雙漿葉，過濾面積若大于3M3可選用三漿葉形式。

      (7) 變頻器，安裝于控制箱內(nèi)，用來控制攪拌軸的轉(zhuǎn)速。

    過濾洗滌干燥一體機在我國已經(jīng)經(jīng)歷較長時間的發(fā)展，在原料藥生產(chǎn)中也積累起較多的經(jīng)驗，但是在實際的生產(chǎn)應用中，對其中的一些關鍵性操作還是應當引起足夠的重視，這樣才能夠有效保證生產(chǎn)加工的安全性。

過濾洗滌干燥一體機 工作原理

       過濾洗滌干燥一體機采用間歇型工藝處理流程，其典型操作流程：投料－過濾－洗滌－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 過濾

       該設備一般采用加壓過濾或抽真空過濾方式，其過濾處理能力根據(jù)物料、濾餅特性存在非常大的區(qū)別，需要經(jīng)過小試進行確認。

  (2) 干燥

       抽真空干燥過程中，設備內(nèi)置熱媒循環(huán)系統(tǒng)，通入熱媒交換，同時伴有抽真空，螺帶式攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)提升物料進行三維翻動，換熱，中途可通過真空在線取樣器監(jiān)控物料的干燥進程。

  (3) 出料

       完成干燥工藝，設備內(nèi)環(huán)境恢復常壓后，打開出料閥，攪拌機構(gòu)正轉(zhuǎn)排出絕大多數(shù)物料，后少量殘留物料由攪拌機構(gòu)反轉(zhuǎn)強制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，設備進行多方位在位清洗：淋洗系統(tǒng)將清洗設備內(nèi)部及螺帶式攪拌機構(gòu)，RCIP清理殘留物料層及過濾介質(zhì)，閥門CIP清洗閥蓋及連接管口。

三合一過濾洗滌干燥一體機 下筒體

      下筒體是安裝濾盤的載體。有法蘭、筒體、封頭、出料閥口、出液口、可移動式支撐架等構(gòu)成。下筒體可在氣缸的作用下，自動被吊到地面，通過可移動式支撐架能快速、方便的移動，方便對濾盤做徹底清洗。

三合一過濾洗滌干燥一體機 洗滌部件

   洗滌部件實現(xiàn)對筒體內(nèi)部和濾餅的洗滌。洗滌液從洗滌管入口進入，通過多個洗滌噴嘴，對筒體內(nèi)部和濾餅實現(xiàn)多次、連續(xù)、均勻的洗滌。

三合一過濾洗滌干燥一體機 出料閥

   分為自動出料閥和手動快開式出料閥。安裝在筒體一側(cè)，濾餅從其閥口排出。