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30萬等級潔凈度凈化車間專業(yè)團隊在線服務【廣州旗興】

發(fā)布時間:2021-01-10 11:59  

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今天我們跟著廣州旗興凈化設備安裝公司來看下凈化車間工程施工的六大注意事項。

  1.首先確定凈化車間工程施工項目的設計圖紙和客戶的使用要求并形成合理的施工方案。

  2.仔細檢查凈化車間工程施工需要使用的原材料和設別有無出現不合格或嚴重損壞的情況。切記這些都要經過檢查才能使用。

  3.凈化車間工程的施工有一定的先后順序,在需要同時施工的時候要注意施工工序之間的相互關系,不能出現手里有什么材料就先做什么工序的情況。

  4.在進行凈化車間工程施工時要注意施工的質量和進度,同時還要及時填寫施工檢測記錄表和施工驗收記錄。

  5.在凈化車間工程施工過程中無論是運輸、存儲以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施,嚴禁污染環(huán)境。

  6.嚴格按照施工管理制度對所有施工人員進行安全保護和安全培訓。

無塵車間常見的布置方式

  無塵車間一般包括:潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分,要注意他們的布置方式。

  1.兩端式:潔凈區(qū)設在一邊,另一邊設準潔凈和輔助用房。

  2.外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和防置一些設備用,有的外廊內設值班采暖。外窗要是雙層密封窗。

  3.核心式:為了節(jié)約用地、縮短管線,可以潔凈區(qū)為核心,上下左右被各種輔助用房和隱藏管道的空間包圍起來,這種方式避開室外氣候對潔凈區(qū)的影響,減少冷熱耗能,利于節(jié)能。

  4.內廊式:無塵車間設在外圍,而走廊設在內部,這種走廊的潔凈度級別一般都較高,甚至和無塵車間同級



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凈化車間工程,顧名思義就是在滿足機械化、智能化的基礎上利用一些凈化設備來讓車間形成一種潔凈無菌的環(huán)境,便于生產那些對度和清潔度要求較高的產品。外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和無窗,兼作參觀和防置一些設備用,有的外廊內設值班采暖。由此可見,凈化裝置對凈化車間工程的重要性,所以今天廣州旗興凈化設備安裝公司就來給大家講下凈化車間工程中需要的凈化裝置有哪些?

  1.凈化車間工程需要安裝進風體系裝置,例如新風過濾箱、凈化空調等,在必要的時候還要安裝凈化增壓箱。

  2.凈化車間工程需要安裝回風體系裝置,例如回風口、中效回風箱以及過濾初效器等。

  3.由于進入凈化車間之前需要經過緩沖區(qū),所以在緩沖區(qū)應該安裝電子互鎖,換衣處放置潔凈儲衣柜,空氣清新機等設備。

  4.在凈化車間工程內部的凈化需求達到10-1000級的層流罩、潔凈棚、自凈器等都需要安裝激光塵土粒子計數器設備。

  廣州旗興凈化設備安裝公司是一家專業(yè)生產、銷售以及安裝的凈化設備公司,產品質量得到了消費者的一致好評,所以如果大家有這方面的需求可以前來咨詢選購。






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GMP現場檢查注意事項及關注點



生產現場檢查時避免出現的問題或關注點

1、、物流、墻壁、地面、交叉污染;

2、每個區(qū)域,每次只能生產一個產品,或者必須沒有混淆、交叉污染的危險;

3、同一批物料或不同批號是否放在一起,相關管理措施;

3、在開始生產之前,對生產區(qū)和設備的衛(wèi)生進行檢查;

4、產品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;

5、進入生產區(qū)人數受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間過程受控制;

6、計算產量和收率,不一致的地方則要調查并解釋;

7、簽字確認關鍵步驟;

8、包裝物或設備進入生產區(qū)之前,清除其上不適當的標簽;

9、環(huán)境檢測;

10、避免交叉污染,定期有效的檢查,SOP及相關記錄;

11、避免灰塵產生和傳播,通風或凈化措施的處理;

12、生產前要經過批準(有生產指令);

13、中間產品和待包裝品:儲存條件符合,標識和標簽齊全;

14、重加工的SOP,執(zhí)行情況;

15、在生產區(qū)域內不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品;

16、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產品和未包裝的成品;

17、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體;

18、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP;

19、設備在清潔、干燥的環(huán)境中進行儲藏;

20、完整的清潔記錄,顯示上一批產品;

21、記錄填寫清晰符合規(guī)范,復核人簽字,沒有涂改,用墨水或其它不能擦掉的筆填寫;

22、記錄及時和操作同步,按及時、準確、清晰、完整八字方針執(zhí)行;

23、記錄錯誤修改:原來的字跡留存,修改者簽名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;

24、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP,而且有記錄;

25、包裝線很好地分開,或用物理柵欄隔離,防止混淆,外包區(qū)與潔凈緩沖區(qū)進行很好管理,防止操作及人員的交叉;