根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達到設(shè)計指標(biāo)和使用要求。

無菌器械是任何標(biāo)明“無菌”的器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問題：

1. 器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料；

2. 器械廠房潔凈室及器械包裝車間潔凈室工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護等綜合服務(wù)；

3. 器械包裝車間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

　　設(shè)計人員要確保潔凈室工程質(zhì)量，還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認真地調(diào)研、考察，否則，設(shè)計出來的潔凈室工程質(zhì)量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時，突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升，超標(biāo)嚴(yán)重。工程人員首先想到的是過濾器風(fēng)口漏，經(jīng)檢查，雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏，但和檢測出的塵濃數(shù)量不相當(dāng)。根據(jù)經(jīng)驗判斷，這是新風(fēng)口設(shè)計不當(dāng)，由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風(fēng)口，其下方正好有一垃圾站，而該垃圾站有定期燒垃圾的習(xí)慣，大量濃塵正是來自新風(fēng)口下方冒出的濃煙。這樣的新風(fēng)口位置，必然產(chǎn)生危及室內(nèi)潔凈度的結(jié)果，無論后期施工質(zhì)量如何，其潔凈室的工程質(zhì)量也很難達到要求，實際上這與“規(guī)范”中要求的新建潔凈手術(shù)室應(yīng)遠離污染源的總體要求是相違背的。

　　設(shè)計是潔凈室工程質(zhì)量的基礎(chǔ)，醫(yī)院手術(shù)室凈化工程的設(shè)計是閉門造車，需要不斷解決問題以滿足潔凈室工程質(zhì)量要求，故設(shè)計是潔凈室工程質(zhì)量的一道保障。

食品凈化車間面積應(yīng)與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通;車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔;車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無du、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度(曲率半徑應(yīng)不小于3cm)。車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無du、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接車間的食品凈化車間建設(shè)的好處更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和風(fēng)淋室。無塵凈化車間在食品行業(yè)發(fā)揮了重大作用，所以說生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響是巨大的。要建立相對獨立的食品凈化車間，控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染，才能提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)造經(jīng)濟效益。