FDA 希望通過(guò)和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評(píng)價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請(qǐng)前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門(mén)溝通和咨詢(xún)，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評(píng)審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評(píng)估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開(kāi)發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開(kāi)發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評(píng)指南的實(shí)施。我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)和研究者應(yīng)該積極借鑒此類(lèi)做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開(kāi)放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

合理的海外布局有利于企業(yè)更合理地申請(qǐng)，節(jié)省應(yīng)用成本。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)在布局中合理構(gòu)建海外保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，避免雜亂申請(qǐng)的發(fā)生，擾亂公司的正常發(fā)展秩序。知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易平臺(tái)經(jīng)理謝旭輝認(rèn)為，已進(jìn)入500強(qiáng)的大企業(yè)將重點(diǎn)關(guān)注歐美發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)注冊(cè)和保護(hù)，其次是東南地區(qū)的金磚國(guó)家。亞洲，南亞，西亞和東歐。有些國(guó)家以前往往沒(méi)有太多關(guān)注它。此外，當(dāng)公司在海外申請(qǐng)時(shí)，他們需要避免不必要的工作以節(jié)省成本。安德魯提醒公司避免分析現(xiàn)有技術(shù)，采取果斷行動(dòng)并確保快速授權(quán)。例如，美國(guó)公司通常處理之前提交的美國(guó)申請(qǐng)，甚至確保他們已獲得授權(quán)。然而，此時(shí)，更好的現(xiàn)有技術(shù)出現(xiàn)在歐洲，中國(guó)和其他相應(yīng)的應(yīng)用搜索報(bào)告中。因此，申請(qǐng)人應(yīng)協(xié)調(diào)重要案件，獲取所有關(guān)鍵技術(shù)，然后在所有重要案件中形成一套修訂的權(quán)利要求。

因此，除了上述原因之外，我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)起步晚于國(guó)際LED巨頭，核心缺失，而且與我們公司對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視密切相關(guān)。此外，與在中國(guó)申請(qǐng)相比，在國(guó)外申請(qǐng)，審批時(shí)間長(zhǎng)，也是一個(gè)難以通過(guò)的因素?？梢钥闯?，積極申請(qǐng)奧拓電子等海外進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)分銷(xiāo)的行為恰恰是對(duì)海外市場(chǎng)的適應(yīng)，是中國(guó)企業(yè)走出海外自主品牌的必然選擇。我們的LED企業(yè)必須真正“走出去”，只有依靠，才能符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，積極開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。只有這樣，我們才能擺脫“品牌化”，擺脫“代際加工”的束縛，才能真正實(shí)現(xiàn)走出去的戰(zhàn)略。