廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀細(xì)菌過濾效率儀器報(bào)告

產(chǎn)品特點(diǎn)雙六級(jí)安德森微生物采樣器測(cè)試系統(tǒng)以及對(duì)比采樣測(cè)試可提供高精度。

內(nèi)部氣溶膠發(fā)生器可提供穩(wěn)定且可調(diào)節(jié)的微生物氣溶膠流量。

內(nèi)置泵可以調(diào)節(jié)流量。配備負(fù)壓試驗(yàn)箱，確保操作人員安全。配備的照明系統(tǒng)使操作更清晰，更輕松。

10.4英寸觸摸屏控制面板易于操作，并支持USB數(shù)據(jù)傳輸。

配備的泄漏保護(hù)和操作窗口可提供更好的操作視野和安全操作條件。

帶絕緣層和阻燃襯里的不銹鋼腔室穩(wěn)定可靠。

除細(xì)菌過濾效率指標(biāo)外，我院還可提供口罩中細(xì)菌菌落總數(shù)、真菌/真菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄i 球菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌、無菌試驗(yàn)等微生物指標(biāo)檢測(cè)服務(wù)。  

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：  

《一次性使用醫(yī)i用口罩》YY/T0969-2013  

《醫(yī)i用外i 科口罩》YY0469-2011  

《醫(yī)i 用防護(hù)口罩》GB19083-2010  

《日常防護(hù)型口罩》GB/T32610-2016  

《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002

醫(yī)i用外i科口罩應(yīng)用于臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過程，可阻隔血液、體液，及部分顆粒物，常見為耳帶式和系帶式。

醫(yī)i用外i科口罩檢測(cè)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過濾效率（細(xì)菌、顆粒）、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧i乙i烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

重要指標(biāo)

過濾效率

細(xì)菌過濾效率（BFE）：不小于95%；

顆粒過濾效率（PFE）：對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%

細(xì)菌過濾效率的測(cè)試方法

測(cè)試原理

配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測(cè)樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對(duì)細(xì)菌的過濾效率。

廣州辰睿智能裝備有限公司，細(xì)菌過濾效率儀，是目前國內(nèi)生產(chǎn)細(xì)菌過濾效率設(shè)備較好的廠家。細(xì)菌過濾效率儀器報(bào)告

微粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率是口罩生產(chǎn)中測(cè)試的通病。規(guī)范制定與指標(biāo)設(shè)定，如何操作，是業(yè)界特別關(guān)注的環(huán)節(jié)。唯i有通過培訓(xùn)，各單位才能迅速掌握標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，指導(dǎo)檢測(cè)，安排生產(chǎn)，維護(hù)市場(chǎng)環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

現(xiàn)在，大多數(shù)企業(yè)在檢測(cè)熔噴布的顆粒過濾效率時(shí)，都采用的一種方法是檢測(cè)單層熔噴布使用32 L/min的空氣流量，而雙層熔噴布使用85 L/min的空氣流量，這是有問題的。

有些剛開始生產(chǎn)熔噴布料的企業(yè)主，未經(jīng)他們自己的深思熟慮，直接從別人那里打聽到了調(diào)整氣流流動(dòng)的規(guī)則，并開始使用，然后一次生產(chǎn)十個(gè)，十次生產(chǎn)，導(dǎo)致32 L/min和85 L/min成為熔噴布料行業(yè)中的一個(gè)潛i規(guī)則，大家都在使用，卻不知道這條規(guī)則到底是對(duì)還是錯(cuò)。

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高i效濾料，對(duì)≥1微米顆粒，過濾效率99> E≥70，初阻力≤100帕

亞型濾芯，對(duì)≥0.5微米顆粒，過濾效率 E≥95，初阻力≤120帕

高i效i率濾芯，對(duì)≥0.5微米顆粒，過濾效率 E≥99.99，初阻力≤220帕

超效濾池，對(duì)≥0.1微米顆粒，過濾效率 E≥99.999，初阻力≤280帕

各級(jí)別國i際標(biāo)準(zhǔn)高i效過濾器

亞效過濾器分為二級(jí)(H10,H11)：

對(duì)顆粒的H10效率≥0.5μ m，過濾效率99> E≥95%(美國i標(biāo)準(zhǔn)H15)

高i效對(duì)粒度≥0.5微米，過濾效率99.9> E≥99%(與美國i標(biāo)準(zhǔn)H16相對(duì)應(yīng))

菌濾器效率

測(cè)試原理：將含有5×105 cfu/mL金黃色葡萄i球菌懸液的試管插入試管架，用蠕動(dòng)泵將菌液泵入噴霧器噴嘴，噴霧器將菌液霧化成氣溶膠，使之流過口罩，用6級(jí)安德森采樣器采集穿過的細(xì)菌，與未帶口罩的陽性對(duì)照對(duì)比，計(jì)算出口罩對(duì)細(xì)菌的阻隔率，即該口罩過濾效率。

檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2011醫(yī)i用手術(shù)口罩；

急檢周期：3-4天；

一般檢查周期：7個(gè)工作日；

樣本數(shù)量：10個(gè)；

二種細(xì)菌過濾效率比較

在邊沿密封條件下測(cè)定了細(xì)菌過濾效率，可以反映出過濾材料對(duì)細(xì)菌的過濾效果。N95型濾料在20 L/min流量條件下，平均過濾效率可達(dá)99.98%，完全達(dá)到工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中≧95%的要求。一次性醫(yī)i療用品的細(xì)菌過濾效率為87.68%~95.76%，平均過濾效率為91.20%，其中一次樣本的細(xì)菌過濾效率為95%。比較兩組細(xì)菌過濾效率的結(jié)果，通過 Wilcoxon等級(jí)和檢驗(yàn)，差異有顯著性意義；N95型濾材比一次性醫(yī)i用濾材的細(xì)菌過濾效率更高。