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保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)詢問報(bào)價(jià)「多圖」

發(fā)布時(shí)間:2020-12-10 05:58  

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歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申報(bào)保健食品申報(bào)價(jià)格、申請(qǐng)保健食品申報(bào)價(jià)格、注冊(cè)保健食品申報(bào)價(jià)格、特殊保健食品申報(bào)價(jià)格、國產(chǎn)保健食品申報(bào)價(jià)格、代辦保健食品申報(bào)價(jià)格、廣州保健食品申報(bào)價(jià)格、外貿(mào)保健食品申報(bào)價(jià)格等。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)

保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)是指保健食品通過一定程序和方法的試驗(yàn),考察樣品的感官、化學(xué)、物理及生物學(xué)的變化情況。一般穩(wěn)定性試驗(yàn)分為短期試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)或加速試驗(yàn)。

加速穩(wěn)定性的樣品包裝及試驗(yàn)放置條件。穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應(yīng)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書中的要求一致。

1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)

2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。

產(chǎn)品穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo),主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限(溶散時(shí)限等)、水分、pH值、酸價(jià)、過氧化值、真菌毒i素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)



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我國有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。1996年3月15日,原國家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定,申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須提交包括標(biāo)簽及說明書(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解國產(chǎn)保健食品申報(bào)流程、代辦保健食品申報(bào)流程、廣州保健食品申報(bào)流程、外貿(mào)保健食品申報(bào)流程、辦理保健食品申報(bào)流程、專業(yè)保健食品申報(bào)流程、進(jìn)口保健食品申報(bào)材料、申報(bào)保健食品申報(bào)材料等。(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)

2004年,國家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革,保健食品的監(jiān)管部門由原衛(wèi)生i部改為原國家食品藥品監(jiān)督管理局。2005年4月20日原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門提出注冊(cè)申請(qǐng),并提交產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽的樣稿。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說明書樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書,批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國食i健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”和“國食i健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書包含保健食品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)



雅麓福檢測(cè)技術(shù)——保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)

保健食品主要原料具有功能作用的文獻(xiàn)依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料,其相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1.應(yīng)提供法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻(xiàn)記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻(xiàn)依據(jù),客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況,并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)

2.應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)性科研論i文或基于實(shí)驗(yàn)性科研論i文的文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告,此類文獻(xiàn)中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗(yàn)受試物、動(dòng)物或人群模型、試驗(yàn)劑量及相當(dāng)人體劑量、評(píng)價(jià)指標(biāo)、試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻(xiàn)信息匯總表(見附件)形式列出,并依據(jù)所提供的文獻(xiàn)綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量,必要時(shí)提供可能的膳食攝入量情況。獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。

3.主要原料為經(jīng)簡(jiǎn)單加工的普通食品的,還應(yīng)重點(diǎn)明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告等資料,應(yīng)明確原料功效成分的具體用量;提供的實(shí)驗(yàn)性科研論i文,能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

(三)保健食品其余原料配伍必要性文獻(xiàn)依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用,支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻(xiàn)記述、科研論i文等文獻(xiàn)依據(jù),并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。保健品檢測(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)


對(duì)保健功能名稱展開,解讀功能作用及其保健定位和影響因素,目的是引導(dǎo)消費(fèi)者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時(shí),根據(jù)保健功能定位,補(bǔ)充與促進(jìn)機(jī)體健康有關(guān)的修飾用語。如“(潤腸)通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認(rèn)知,延伸解釋功能定位和功能作用機(jī)理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì),幫助機(jī)體維持氧化抗i氧化過程的平衡”。

3、說明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素,提示促進(jìn)健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰鳌⒕嚯x和時(shí)間,佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費(fèi)誤區(qū)。如“不能增加機(jī)體對(duì)酒精的耐受能力”。