事故排風設定規(guī)范：排風物質混和后能造成或加重腐蝕、毒副作用、點燃發(fā)生暴炸危險因素；分析凈化工程系統(tǒng)設計程序設計和設備選擇，一般根據氣態(tài)污染物的性質、處理量及處理要求來確定。所排出來的有害物質毒副作用相距挺大；針對制藥廠而言，頭包類等強制性敏性藥、一些淄體藥品、高活性、有危害藥品的排風系統(tǒng)軟件應獨立設定，便于獨特解決和管理方法。

在潔凈廠房生產制造中應用各種有機化學化學物質做為原料采購時，可能在有關場地或機器設備處釋放有機化學化學物質的汽體，針對這類場地或機器設備均應設定排風設備。排風系統(tǒng)軟件中的有機廢氣要開展相對的解決，再排進空氣。

潔凈廠房竣工驗收時，應認真檢查竣工驗收的資料，一般包括下列文件及記錄：

　　1.圖紙會審記錄、設計變更通知書和竣工圖;

　　2.各分部工程的主要設備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;

　　3.各分部工程的單機設備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄;

　　4.各分部單機試運轉記錄;

　　5.各分部工程、系統(tǒng)無負荷試運轉與調試記錄;

　　6.各類管線試驗、檢查記錄;

　　7.各分部工程的安全設施的檢驗和調試記錄;

　　8.各分部工程的質量驗收記錄。

潔凈廠房的竣工驗收合格，并經核實批準后，按要求進行功能驗收，功能驗收是在“靜態(tài)”進行測試，其主要測試內容如下：

　　1.檢測空氣潔凈度等級;

　　2.生產工藝有要求者，還應進行微生物測試或化學污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;

　　3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;

　　4.檢測自凈時間;

　　5.檢測潔凈室(區(qū))的密閉性測試;

　　6.測定照度;

　　7.測定噪聲級;

　　8.需要時，確認和記錄氣流形式和換氣次數;

　　9.其他需要進行的其他檢測項目。

　一、產品質量好

　　對于潔凈車間的質量來說，在重要性方面，設計、施工和運行管理各占1/3，也就是說潔凈車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的，這也符合GMP控制全過程的精神。

　　二、潔凈性能好

　　不會吸附塵埃，十分適用于凈化車間墻體，節(jié)能環(huán)保，而且GMP潔凈車間能達到一定的潔凈度級別還不夠，必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現在有一個合理的滿足實用的自凈時間。