藥機(jī)展會(huì)儀

如何建立基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗(yàn)積累，深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對(duì)藥品//全供應(yīng)鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實(shí)施的必要性；結(jié)合法規(guī)、創(chuàng)新應(yīng)用實(shí)例及GS1標(biāo)準(zhǔn)講解生產(chǎn)企業(yè)如何實(shí)施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng)，以及應(yīng)用UDI服務(wù)全生命周期管理及企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化。

藥品追溯行業(yè)

加強(qiáng)藥品及追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動(dòng)企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期，我國多個(gè)部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強(qiáng)藥品及上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項(xiàng)方針政策。

藥品追溯方面，國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監(jiān)局聯(lián)合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品全生命周期的主體責(zé)任和相關(guān)義務(wù)，實(shí)施生產(chǎn)全過程管理，建立追溯體系。

中國藥品追溯

通過制定藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確藥品信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求，規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導(dǎo)相關(guān)方共同建設(shè)藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨(dú)立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條，有利于實(shí)現(xiàn)全品種、全過程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2021（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)

地點(diǎn)：青島世界博覽城

時(shí)間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號(hào)：N6-16-1