色譜分析特性是由色譜分析填充料粒度尺寸，粒度遍布，孔洞構(gòu)造來決策，在其中粒度勻稱性是色譜分析填充料特性很關(guān)鍵的指標(biāo)值，通常情況下粒度遍布越勻稱，即CV值（料粒度遍布差別指數(shù)）越小，色譜分析分離出來特性越高。國際性傳統(tǒng)式著 i 名品牌的硅橡膠色譜分析填充料CV值廣泛超過10%，而納微科技的UniSil硅橡膠填充料低于3%；江博士說當(dāng)納微單分散化硅膠制品出來辦展時(shí)，國際性同行業(yè)及顧客見到納微全新單分散化色譜分析填充料商品后都不相信它是中國籍企業(yè)做出去的，由于單分散化硅橡膠色譜分析填充料是該行業(yè)生物學(xué)家長(zhǎng)期性追求完l美而未保持的總體目標(biāo)，就是說連有著諸多優(yōu)l秀人才及強(qiáng)勁的資金的國際性 i 頂 i 級(jí)企業(yè)想干未能做出去的技術(shù)性和商品，何況我國色譜分析填充料原先始終處在空白頁情況。UniMab機(jī)械強(qiáng)度高、反壓低、化學(xué)穩(wěn)定性好、耐堿性強(qiáng)，即使在高流速下仍然能保持較高動(dòng)態(tài)吸附載量，能滿足從實(shí)驗(yàn)室制備到中試及工業(yè)化生產(chǎn)的各種需求。更為不能堅(jiān)信的是納微不但有著世界上ll優(yōu)l秀的單分散化色譜分析填充料制取技術(shù)性，還要十分短的時(shí)間內(nèi)單獨(dú)開發(fā)設(shè)計(jì)出全世界數(shù)l多種類和規(guī)格型號(hào)的色譜分析填充料商品，包含反相，離子交換法，疏水，碳分子篩，親和力等系列產(chǎn)品層析介質(zhì)和色譜分析填充料。

蘇州市納微科技發(fā)展有限責(zé)任公司專門從事性能納微球原材料的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造和市場(chǎng)銷售，有著微球精l確制取獨(dú)立關(guān)鍵發(fā)明，著眼于變成全世界非凡的納μm球商品與運(yùn)用的著l名品牌。涂料中未知成份的富集分離純化過程如果想從復(fù)雜的混合物中分離得到純度和回收率較高的成份，通常需要多個(gè)步驟。 ? 高載量：高載量可以確保同樣時(shí)間內(nèi)更率的純化生產(chǎn)制造，若在較高水流量下仍能維持高的動(dòng)態(tài)性融合載量，則更有益于兼具生產(chǎn)率和生產(chǎn)量； ? 壽命長(zhǎng)：層析介質(zhì)成本費(fèi)廣泛較高，應(yīng)用時(shí)間的長(zhǎng)度會(huì)在必須水平上危害純化的合理性，也可以從某種意義上防止拆換填料產(chǎn)生的潛在性難題；

篩選購買Protein A親和填料的關(guān)鍵考核要素

?單分散基質(zhì)微球：Protein A親和填料價(jià)格昂貴，屬于色譜純化介質(zhì)中的“貴i族之選”，現(xiàn)有的Protein A親和填料基本上都是基于多分散體系，不利于更好配合發(fā)揮Protein A親和的優(yōu)勢(shì)，單分散體系卻能帶來更好的裝柱體驗(yàn)、傳質(zhì)效果好、洗脫集中、更低反壓等諸多顯著優(yōu)勢(shì)；單分散UniMab?特色七：提高生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益UniMab是基于單分散聚甲i基丙i烯酸酯多孔微球合成的，其具有高度的粒徑均勻性，且孔道穿透性好，因此抗i體與ProteinA配基結(jié)合快。

?高載量：高載量能夠保證同等時(shí)間內(nèi)更的純化生產(chǎn)，若在較高流速下仍能保持高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，則更有利于兼顧生產(chǎn)效率和產(chǎn)量；

?長(zhǎng)壽命：層析介質(zhì)成本普遍較高，使用時(shí)間的長(zhǎng)短會(huì)在一定程度上影響純化的經(jīng)濟(jì)性，也能從某種程度上避免更換填料帶來的潛在問題；

?高耐堿性：耐受0.5 M NaOH溶液清洗，可以有效控制生物負(fù)荷，防止?jié)撛诘奈廴景l(fā)生，且在經(jīng)過100 Cycles清洗后，動(dòng)態(tài)載量仍要維持在95%以上；

?高機(jī)械強(qiáng)度：機(jī)械強(qiáng)度高可確保色譜介質(zhì)能承受更高流速和柱壓，高濃度樣品可直接上樣，可選生產(chǎn)條件更廣泛，生產(chǎn)效率也更高，且在工藝放大和生產(chǎn)中可裝填更高柱高，有效提升單批產(chǎn)能，減少批次數(shù)量和QC等部門檢驗(yàn)數(shù)量等諸多成本，確保更高生產(chǎn)效率和企業(yè)效益；前段時(shí)間的中興事件，使中國電子產(chǎn)業(yè)缺“芯”的弊端和風(fēng)險(xiǎn)暴露無遺。

?純化重復(fù)穩(wěn)定性好：色譜介質(zhì)批次間穩(wěn)定性高，能夠確保滿足純化生產(chǎn)的工藝要求和純化效率，大大降低純化生產(chǎn)中變量因素的干擾，節(jié)約人力和時(shí)間成本。

?技術(shù)服務(wù)及時(shí)方便：授人以魚更要授人以漁，的填料搭配專業(yè)及時(shí)的分離純化技術(shù)服務(wù)才能實(shí)現(xiàn)全i方位為客戶服務(wù)的i佳效果，大限度提升客戶的純化體驗(yàn)，及時(shí)解決分離純化中出現(xiàn)的問題，且專業(yè)；

?供應(yīng)鏈安全可靠：除了穩(wěn)定的供貨能力及產(chǎn)能，供應(yīng)商資質(zhì)健全規(guī)范等達(dá)標(biāo)外，還需要確保色譜介質(zhì)不會(huì)因?yàn)橥庠谠蚨嬖跀喙┗蚪铒L(fēng)險(xiǎn)等。

納微層析介質(zhì)在血液制品純化案例簡(jiǎn)介

在血液制品的實(shí)際分離純化中，總液體體積受以下因素影響：上樣、平衡、洗脫、再生的流速；總之，單分散UniMabProteinA親和層析介質(zhì)不僅對(duì)抗i體的分離效率高，能夠以高回收率獲得純度高的抗i體，還能顯著降低包括緩沖液用量及人力、時(shí)間等在內(nèi)的生產(chǎn)成本，目前已經(jīng)成為抗i體及重組蛋白等生物大分子分離純化的首i選之一。分離成分的數(shù)目；每一步緩沖液的選擇會(huì)影響分離的各個(gè)成分的收率和純度；兩個(gè)成分峰間距（會(huì)對(duì)產(chǎn)出的成分的純度和活性有影響）；柱床高度等。因此，在后放大生產(chǎn)規(guī)模時(shí)，綜合考慮緩沖液體積、產(chǎn)率、純度，來設(shè)計(jì)柱高、直徑和洗脫流速等均是必須考慮的工藝因素，尤其是柱高和流速更加需做進(jìn)一步的研究。

我們認(rèn)為，增加柱床高度有利于提高工藝的耐用性，因?yàn)檠h(huán)時(shí)間增加有利于降低因系統(tǒng)中閥門和管道等引起的死腔體積所帶來的交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。另外因?yàn)閷游鲋幕旌蠀^(qū)將在工藝放大中發(fā)生改變（提高混合區(qū)的比例），而在50cm柱高下，柱下部的混合區(qū)域相對(duì)于總的擴(kuò)張床高度的比例會(huì)減少，故會(huì)顯著降低洗脫模式改變引起的風(fēng)險(xiǎn)。一直以來，中國用于生物制藥生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備和耗材如色譜芯和色譜柱系統(tǒng)基本依賴進(jìn)口。顯而易見的是，相對(duì)于傳統(tǒng)“軟膠”基質(zhì)的層析介質(zhì)而言，納微研發(fā)生產(chǎn)的新型“硬膠”基質(zhì)層析介質(zhì)在可裝填更高柱高、更大操作壓力和線性流速、更高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量等諸多方面擁有著無可i比擬的優(yōu)勢(shì)。