無塵車間室內(nèi)裝修

一、無塵車間的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好， 且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修當(dāng)需附加構(gòu)造骨架和保溫層時(shí)。應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。

二、無塵車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除塵等要求；應(yīng)減少凹凸面，陰陽角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用于操作；如為抹灰時(shí)，應(yīng)采用高1級抹灰標(biāo) 準(zhǔn)。

三、無塵車間的地面，應(yīng)符合平整、、易除塵清洗、不易積聚 靜電、避免眩光、并有舒適感等要求。

四、潔凈廠房和人員凈化用室設(shè)置的外窗，應(yīng)采用雙層玻璃金屬窗，并應(yīng)有良好的氣密性。  

藥質(zhì)量關(guān)乎著人們的身體健康，因此，嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量非常重要。

但是確保藥品質(zhì)量涉及到方方面面，其中無塵車間溫濕度的控制是重要方面之一。所謂細(xì)節(jié)決定成敗，制藥無塵車間溫濕度控制的好，這對于制藥質(zhì)量的提高便又多了一道防護(hù)墻。無塵車間溫濕度是檢驗(yàn)無塵車間內(nèi)部穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要工作，目的是確認(rèn)空氣處理設(shè)施的溫度控制能力。據(jù)了解，生物制藥無塵車間恒溫恒濕機(jī)的溫濕度控制范圍中，對易吸潮藥品的相對濕度要求是45%一50%RH(夏季)，片1劑等固體制劑50% ～55%RH，水針及口1服1液55% ～65%RH 。這樣有利于更好的控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。

制藥車間溫濕度對藥品質(zhì)量也具有一定的影響。

一般在無特殊要求的情況下時(shí)，制藥廠車間溫度應(yīng)控制在18~26℃之間，相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說，生產(chǎn)儲存環(huán)境濕度的大小變化都會直接影響到藥品的質(zhì)量和安全。這就需要制藥廠對濕度進(jìn)行合理的調(diào)控，才能符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證要求。因此時(shí)刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關(guān)重要。如今隨著國家對制藥質(zhì)量要求的越來越高，制藥企業(yè)需要做好每一個(gè)細(xì)節(jié)，以滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。除了無塵車間溫度的控制外，無塵車間在施工過程中還需各個(gè)細(xì)節(jié)問題。如根據(jù)GMP凈化車間的規(guī)范要求，凈化車間在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門窗安裝與建筑，凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理等。