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發(fā)布時間:2020-12-19 05:30  
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無塵車間室內裝修
一、無塵車間的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好, 且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內裝修當需附加構造骨架和保溫層時。應采用非燃燒體或難燃燒體。
二、無塵車間內墻壁和頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除塵等要求;應減少凹凸面,陰陽角做成圓角。室內裝修宜采用于操作;如為抹灰時,應采用高1級抹灰標 準。
三、無塵車間的地面,應符合平整、、易除塵清洗、不易積聚 靜電、避免眩光、并有舒適感等要求。
四、潔凈廠房和人員凈化用室設置的外窗,應采用雙層玻璃金屬窗,并應有良好的氣密性。

藥質量關乎著人們的身體健康,因此,嚴格控制藥品質量非常重要。
但是確保藥品質量涉及到方方面面,其中無塵車間溫濕度的控制是重要方面之一。所謂細節(jié)決定成敗,制藥無塵車間溫濕度控制的好,這對于制藥質量的提高便又多了一道防護墻。無塵車間溫濕度是檢驗無塵車間內部穩(wěn)定性的一項重要工作,目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。據(jù)了解,生物制藥無塵車間恒溫恒濕機的溫濕度控制范圍中,對易吸潮藥品的相對濕度要求是45%一50%RH(夏季),片1劑等固體制劑50% ~55%RH,水針及口1服1液55% ~65%RH 。這樣有利于更好的控制藥品的生產(chǎn)質量。

制藥車間溫濕度對藥品質量也具有一定的影響。
一般在無特殊要求的情況下時,制藥廠車間溫度應控制在18~26℃之間,相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說,生產(chǎn)儲存環(huán)境濕度的大小變化都會直接影響到藥品的質量和安全。這就需要制藥廠對濕度進行合理的調控,才能符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)認證要求。因此時刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關重要。如今隨著國家對制藥質量要求的越來越高,制藥企業(yè)需要做好每一個細節(jié),以滿足GMP標準。除了無塵車間溫度的控制外,無塵車間在施工過程中還需各個細節(jié)問題。如根據(jù)GMP凈化車間的規(guī)范要求,凈化車間在設計和安裝時應考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑,凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理等。
