大型分裝機(jī)

一、準(zhǔn)備試驗(yàn)儀器與材料

高xiao液相色譜儀

離心機(jī)

90×90 cm2 不銹鋼板（與設(shè)備材質(zhì)相同）；

滅菌棉簽。

二. 螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法

1. 方法

 用滅菌棉簽在粉針ji分裝機(jī)表面直接擦拭取樣

 用純化水提取，檢測(cè)。檢測(cè)方法參照中國(guó)藥典

 被檢測(cè)物的含量測(cè)定方法檢測(cè)殘留，參照附錄Ⅺ J檢測(cè)微生物殘留，結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)比較。

  2. 清潔驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)

   根據(jù)可能存在的污染物確定檢測(cè)對(duì)象，通常應(yīng)包括上批殘留物、清潔劑殘留物、xiao毒劑殘留物及微生物（xi菌總數(shù)、霉菌數(shù)）。因清潔xiao毒規(guī)程規(guī)定清潔劑為注she用水、xiao毒劑為75%乙醇，因此無(wú)需對(duì)其殘留物進(jìn)行檢測(cè)，但需對(duì)上批藥品殘留物和微生物進(jìn)行檢測(cè)。HDF-I單頭高速螺桿分裝機(jī)---實(shí)現(xiàn)了機(jī)電一體化、自動(dòng)化程度在國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中居ling先水平，采用單頭連續(xù)裝粉，比同類產(chǎn)品提高xiao率1倍。

驗(yàn)證開(kāi)始前，必需確定一個(gè)明確的殘留物，達(dá)到或低于該時(shí)，可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較的產(chǎn)品和售后服務(wù)。

特點(diǎn)：微電腦設(shè)定、操作方便。主機(jī)轉(zhuǎn)速可進(jìn)行無(wú)級(jí)變頻調(diào)速。生產(chǎn)量自動(dòng)定量控制。多種故障提示功能。  自動(dòng)停機(jī)功能，出現(xiàn)連續(xù)無(wú)灌裝情況下可自動(dòng)停機(jī)。外表采用SUS304不銹鋼易于維護(hù)。驗(yàn)證開(kāi)始前，必需確定一個(gè)明確的殘留物限量，達(dá)到或低于該限量時(shí)，可以認(rèn)為螺桿分裝機(jī)清潔驗(yàn)證方法的清潔xiao毒規(guī)程是可行的，設(shè)備是清潔的，濟(jì)寧亨達(dá)為您提供較優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和售后服務(wù)。316L不銹鋼螺桿灌裝，抗腐蝕性極強(qiáng)。本設(shè)備完全符合GMP要求技術(shù)參數(shù)：適用規(guī)格2-500g生產(chǎn)能力40-100瓶/分灌裝精度≤±1%  

電源220V/50Hz  旋（軋）蓋率≥99%自動(dòng)上塞率≥99%氣源1.3 m3/h  0.4-0.8Mpa功率2 kw  機(jī)器凈重500 kg      

外形尺寸2200*1000*1600mm

定量分裝機(jī)產(chǎn)品特點(diǎn)

1、改裝版分裝機(jī)，能分裝細(xì)粉末，可達(dá)到粉末不會(huì)粘住稱重斗。

2、可自動(dòng)稱重計(jì)量分裝，多功能化分裝，適合物品種類較多

3、定量分裝機(jī)采用不銹鋼外殼，外觀精美高d端。

4、智能化設(shè)計(jì)，操作簡(jiǎn)單，紅外線感應(yīng)開(kāi)關(guān)感應(yīng)遮擋放料，精密傳感器定量，3個(gè)等級(jí)震動(dòng)下料，可調(diào)節(jié)

5、微電腦主板更加耐用節(jié)能，速度快，誤差小，性能高，可灌裝，袋裝，一分鐘25包左右視不同物品。