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發(fā)布時間:2020-07-19 17:45  
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凈化車間施工注意細節(jié)
認真有序試車,確保潔凈空調(diào)系統(tǒng)一次調(diào)試成功.
潔凈空調(diào)系統(tǒng)安裝完成后必須對空調(diào)間,空調(diào)機房進行清理,清潔,一切無關的物件必須全部清除,并認真檢查空調(diào)間及機房的墻,頂,地面的油漆是否破壞并補全,認真檢查設備的過濾系統(tǒng),對于送風系統(tǒng)末端可直接安裝風口(潔凈度6級以上系統(tǒng)可安裝高效過濾器),認真檢查電氣,自動控制系統(tǒng),供電系統(tǒng),確認各系統(tǒng)完好后方可進行試車.


GMP車間凈化工程設計應考慮以下因素:
1、滿足無菌操作工藝和產(chǎn)品的需要。
GMP車間凈化采用RABS或隔離操作器技術都是無菌操作工藝的重要保證。對于高致敏性、毒性或者高活性藥物的分裝,更需要最嚴格的隔離措施。
2、減少手動干預從而降低無菌生產(chǎn)過程中潛在的污染風險。
一般認為,人是GMP車間里的zui大污染源。據(jù)統(tǒng)計,即使在zui佳條件下,已更衣人員仍會釋放出10000cfu/h或更多粒子到周圍環(huán)境中。將人的干預降低到最少是GMP車間凈化技術發(fā)展的方向之一。

凈化車間技術應用趨勢
1、傳統(tǒng)的應用領域,如電子、制藥、生物工程、食品、化妝品和jun工等產(chǎn)業(yè),由于產(chǎn)業(yè)的進一步細化及國家新制度的要求,將掀起一輪凈化車間建設及技術(改造)升級之風,這一部分將不少于165億元/年的產(chǎn)值。
2、由于新病毒屢屢橫行,出于生物安全隔離的需要,公共場所將很快劃入凈化車間建設范疇,目前只是個發(fā)展趨勢,如果完全變?yōu)楝F(xiàn)實的話,每年將有千億元產(chǎn)值,將是凈化車間應用的最輝煌鼎盛時期。
3、部分私家別墅及住宅的業(yè)主,為了營造更好的生活,在裝修設計中已經(jīng)無形中融入凈化車間的設計理念,如控制污染、控制灰塵或采用凈化空調(diào)等,將特定產(chǎn)業(yè)的受控環(huán)境已經(jīng)搬到臥室內(nèi),將是凈化車間應用的zui大化表現(xiàn)。