純化水的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

鈍化操作步驟：

用酸液對(duì)純化水管道循環(huán)時(shí)，半開純化水管道上各使用點(diǎn)的閥門，排放約10分鐘，使液對(duì)閥門處進(jìn)行鈍化(在對(duì)閥門處鈍化時(shí)，應(yīng)采用容器對(duì)液盛裝起來，之后重新倒入配酸罐內(nèi)，輸送到純化水罐內(nèi))。

循環(huán)結(jié)束后，關(guān)閉純化水泵，全開純化水罐排液閥，全開各個(gè)使用點(diǎn)的閥門，排盡純化水罐及純化水管道內(nèi)的鈍化液。

GMP認(rèn)證制藥用純化水設(shè)備要求

水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓退膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

純化水設(shè)備優(yōu)勢(shì)：

　　1、純化水設(shè)備廠設(shè)備各部分零件均采用進(jìn)口元件，質(zhì)量過關(guān)。

　　2、設(shè)置防止“水錘”裝置，防止系統(tǒng)啟動(dòng)或調(diào)試頻繁，多設(shè)備中的膜元件造成損壞。

　　3、使用全自動(dòng)控制方法，操作簡(jiǎn)單，但是需要定期對(duì)設(shè)備運(yùn)行參數(shù)詳細(xì)記錄，以便了解設(shè)備運(yùn)行情況。

　　4、設(shè)備配有的化學(xué)清洗劑和設(shè)備故障維修說明，為用戶使用和維護(hù)設(shè)備提供便利。