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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定：實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設(shè)備應(yīng)當擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。

購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明；租賃設(shè)備應(yīng)當注意：

（1）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機構(gòu)的管理體系；

（2）實驗室可全權(quán)支配使用，租用的儀器設(shè)備由本機構(gòu)的人員操作、維護、檢定/校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；

（3）在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

（4）同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃，用于資質(zhì)認可或認定。

因CNAS認可周期為6年，實驗室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年，在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。

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    “人、機、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理理論中的主要因素，在實驗室檢測領(lǐng)域也是如此，科學地運用五要素，降低實驗室管理成本、提升質(zhì)量管理水平、改進工作效率，有利于提升品牌價值，防范經(jīng)營風險，促進實驗室的持續(xù)性發(fā)展。

      那么CNAS實驗室檢測領(lǐng)域的人、機、料、法、環(huán)指的是什么呢？

首先，“人”是指人員。包括但不限于實驗室管理者、質(zhì)量負責人 、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人、檢測/校準人員、內(nèi)審員、監(jiān)督員、樣品管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)員等。

其次，“機”是指儀器設(shè)備。包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。

再次，“料”是指樣品。應(yīng)當注意檢測/校準領(lǐng)域的料并不是物料、消耗材料等，而是被檢測物品、被校準物品。

從次，“法”是指方法。實驗室的使用的方法包括國際/區(qū)域或國家標準方法、技術(shù)組織或相關(guān)科技文獻或期刊中公布的方法、設(shè)備制造商規(guī)定的方法、非標準方法、實驗室自制的方法等。

zui后，“環(huán)”是指檢測/校準環(huán)境。對結(jié)果有效性有影響的因素包括但不限于：微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等。

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       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之微生物檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》

      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動。實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設(shè)備應(yīng)當擁有完全的使用權(quán)，設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。微生物檢測領(lǐng)域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定，強調(diào)了確保生物安全的重要性。

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根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的有關(guān)規(guī)定，實驗室/檢驗檢測機構(gòu)為確保檢測結(jié)果的有效性應(yīng)采取一定的控制措施，進行內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控。

實驗室應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)控進行策劃，即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查，一般來說應(yīng)從以下幾方面制定質(zhì)量監(jiān)控方案：

1)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務(wù)量；

2)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途；

3)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性；

4)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性；

5)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果；

6)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況；

7)采用新的方法或變更方法等。