冷庫驗證測點計算標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證對象及項目，合理設(shè)置驗證測點。

（一）在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。

（二）在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi)，進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

（三）每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均需布置測點，每兩個測點的水平間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米。

（四）庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個測點。

冷庫的正確安裝流程

1. 準(zhǔn)備工作：準(zhǔn)備工作就是真被好冷庫建造的工程計劃，以及準(zhǔn)備好冷庫的材料以及施工場地的選擇。把所有的準(zhǔn)備好的材料運輸?shù)綔?zhǔn)備好的場地周圍開始準(zhǔn)備冷庫施工建造。

2. 安裝庫體：我國擬現(xiàn)在使用的小型冷庫基本上是用庫板拼裝組成的組合冷庫，比較大型的冷庫大多數(shù)是采用土建冷庫。冷庫制冷設(shè)備工作細節(jié)檢查1．及時檢查冷庫壓縮機運轉(zhuǎn)時高、低壓壓力、溫度有無異常。安裝冷庫需要嚴(yán)格按照工程規(guī)劃進行建造，并安裝庫門，庫體需要平整，緊密結(jié)實，沒有空心感，醫(yī)1藥冷庫安裝費用，密封性好，防潮防凍，承重也需要符合工程的要求。

3. 安裝制冷以及電氣設(shè)備：冷庫的制冷設(shè)備包括冷庫內(nèi)的蒸發(fā)器以及庫外的機組，制冷設(shè)備都必須按照施工規(guī)范進行安裝，安裝到合適的位置。在安裝電氣設(shè)備的時候冷庫的電源一定要穩(wěn)定，電爐需要排放合理，并且設(shè)有保護措施。

4. 連接制冷系統(tǒng)：在連接制冷系統(tǒng)的時候，需要用電線， 銅管等把制冷機組以及電氣系統(tǒng)全部連接起來，管道要連接緊密，并設(shè)有保溫保護措施。

5. 調(diào)試?yán)鋷欤喊牙鋷焖械牟考惭b以后，就可以啟動冷庫進行調(diào)試了。

冷庫驗證

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險、專業(yè)化程度高、操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點。檢查冷藏車出廠檢驗測試記錄，確認(rèn)車廂氣密性能在Ⅱ級以上，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級以上，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗方法》QCT449-2010的性能標(biāo)準(zhǔn)。多年的管理實踐表明，冷鏈驗證系統(tǒng)，這類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，錦州冷鏈驗證，必須采用細致的制度、先進的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進行管理。驗證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲運冷鏈驗證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強制管理標(biāo)準(zhǔn)，也是冷鏈藥品儲運質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。