a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒體。 4.2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）； b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：

在我國，目前ISO9001、ISO14001、ISO45001這三個是企業(yè)做得的自愿性認證項目。下面,迅捷潤達就其解答企業(yè)關心的幾個問題：ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和ISO45001職業(yè)健康安全管理體系三體系標準均有對內部審核的要求，但規(guī)定不完全一致。

　　內部審核時間的規(guī)定不一樣：ISO9001質量管理體系標準要求按策劃時間間隔;ISO14001環(huán)境管理體系標準要求按計劃的時間間隔;ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標準要求定期開展職業(yè)健康安全管理體系審核，因此，應明確審核的周期。

1、通過全員培訓，提高員工素質；鼓舞士氣，增強工作積極性；人人參與，增強內部團結和凝聚力。因為在建立和實施產(chǎn)品和體系認證過程中有大量的工作及問題需要解決，因此必須要有一個強有力的機構、一個強有力的骨干工作隊伍和具有較高質量意識的員工的共同配合，才能有效、有條不紊地完成各項工作。

2、鍛煉管理隊伍。通過實施產(chǎn)品和體系認證，使一代企業(yè)管理人才在認證過程及認證后的管理工作中學會運用的企業(yè)管理方法，不但對當前的管理工作，也對今后的發(fā)展培養(yǎng)了業(yè)務骨干，為企業(yè)的更大發(fā)展奠定了人才基礎。

3、通過文件控制進行有效管理。分清職責和權限，提高管理水平及效率；提高現(xiàn)場管理水平；

通過ISO9000認證企業(yè)如何控制成本，使之達到成本小化呢？

1、加強控制措施，減少無效消耗。

對于獲得一定產(chǎn)品而發(fā)生的有效消耗，在一定生產(chǎn)條件下是一定的，是相對固定不變的；對于獲得一定產(chǎn)品而發(fā)生的無效消耗，是相對變化的，是普遍存在的。后者是控制的對象，要通過ISO9000一系列措施對這一消耗進行控制，使其降低到低點。