GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。鋼質(zhì)凈化門(mén)如今作為潔凈室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)最為常用的潔凈門(mén)，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥廠車(chē)間、食品車(chē)間以及潔凈實(shí)驗(yàn)室等各個(gè)行業(yè)的凈化工程領(lǐng)域之中。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一;生物無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間。

 富潔凈化設(shè)備有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事生物、醫(yī)yao、食品、飲料、化妝品、精密儀器、生化工業(yè)潔凈廠房及專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等各類(lèi)空調(diào)凈化工程的設(shè)計(jì)、安裝、施工、調(diào)試等一站式服務(wù)。

GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的xiao毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。

gmp車(chē)間需要的條件

凈化車(chē)間應(yīng)該擁有良好的通風(fēng)條件，如果是采用自然通風(fēng)，通風(fēng)的面積與凈化車(chē)間地面面積之比應(yīng)不小于1:16。若采用機(jī)械通風(fēng)，則換氣量應(yīng)不小于 3次/小時(shí)，采用機(jī)械通風(fēng)，凈化車(chē)間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。靠自采光的凈化車(chē)間，凈化車(chē)間的窗戶面積與凈化車(chē)間面積之比應(yīng)不小于1:4。這種送、回風(fēng)方式可造成室內(nèi)良好的氣流流型，室內(nèi)大部分區(qū)域(包括人的工作區(qū))處于主流區(qū)，要求的潔凈度指標(biāo)可在較小的送風(fēng)量下達(dá)到。凈化車(chē)間內(nèi)加工操作臺(tái)的照度應(yīng)不低于220Lux，車(chē)間其他區(qū)域不低于110Lux，檢驗(yàn)工作場(chǎng)所工作臺(tái)面的照度應(yīng)不低于540Lux，瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點(diǎn)照度應(yīng)達(dá)到1000Lux，并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。車(chē)間燈具須裝有防護(hù)罩。