純化水設備有哪些規(guī)劃要求呢

1、結(jié)構(gòu)規(guī)劃應簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、為便于拆裝、替換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的規(guī)劃盡量選用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設備內(nèi)外壁外表，要求潤滑平坦、無死角，容易清洗、滅菌。零件外表應做鍍鉻等外表處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面防止用油漆，以防掉落。

　　4、純化水設備應選用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的資料。制純化水設備應定時清洗，并對清洗效果驗證。

　　5、水接觸的資料有必要是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)發(fā)生污染的資料。制備水的設備應定時清洗，并對清洗效果驗證。

　　6、純化水貯存周期不宜大于24小時，其儲罐宜選用不銹鋼資料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他資料制作。保護其通氣口應安裝不掉落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應潤滑，接管和焊縫不該有死角和。應選用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定時清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

制藥用水設備的技術規(guī)范

制藥用水設備的制造焊接要求

采用先進焊接工藝，使焊縫符合GMP要求；

焊接根據(jù)SOP檢查，可內(nèi)窺鏡拍照檢測；

的施工人員，持證作業(yè)；

可進行內(nèi)窺鏡拍照檢測。

制藥用水設備的關鍵微生物的控制

無死角設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；

無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；

流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；

管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度，設點為排放點；

消菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質(zhì)的影響。

水處理設備的特點及特點

水處理設備的特點

水處理設備自動控制，連續(xù)產(chǎn)水、操作簡便安全可靠；再生時間短，樹脂用量少，鹽耗低；水質(zhì)穩(wěn)定，運行費用低。因此受到眾多客戶的歡迎和青睞。

水處理設備相關設備特點：

1、純水器自動控制，連續(xù)產(chǎn)水、操作簡便安全可靠。

2、純水設備再生時間短，樹脂用量少，鹽耗低。水質(zhì)穩(wěn)定，運行費用低。

3、純水機設備重量輕。結(jié)構(gòu)緊湊。設計合理。占地面積小。

4、設備整機出廠安裝簡便。只需接通進出水管和電源，即可開機產(chǎn)水。

純水的制備原料是原水,包括飲用水、自來水、地下水和地表水

純水的制備原料是原水，包括飲用水、自來水、地下水和地表水。純水的制備是一個多級的復雜過程，在每一級都會去除一定的雜質(zhì)。目前，我國制藥用純水制備工藝主要包括預處理、一級除鹽過程，二級除鹽過程和終端過濾幾個環(huán)節(jié)。

預處理是指通過混凝，沉淀，過濾等方法清除水中的懸浮物、細菌和部分有機污染物的過程。除此之外，活性炭吸附、阻垢劑添加、軟化處理、精濾、紫外消毒和超濾也可以歸為預處理方法。GMP對預處理設備的配備提出了一定要求。首先，原水經(jīng)過預處理設備后要求要先達到飲用水標準；其次，多介質(zhì)接卸過濾器要具有自動反沖、再生和排放的功能，再次，活性炭過濾器中要有裝置，具有自動反沖性能：，在紫外消毒工藝中，要求必須有記錄時間的儀表和光強度儀表，并且具有可拆卸的石英燈。