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發(fā)布時間:2020-11-17 05:11  
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隨著我國關于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》逐步強化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內(nèi)凈化工程進行設計和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。在潔凈區(qū)進行施工是關系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎的條件。為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴格的現(xiàn)場施工技術管理制度,還應借鑒國外的先進管理經(jīng)驗和技術學。
凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單,事實上工作細節(jié)繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個系統(tǒng)安全和質(zhì)量的根本保障。專業(yè)、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。
了保持室內(nèi)清潔,送風管,燈具安裝在夾層里,很多凈化工程施工工藝選擇彩鋼板夾心吊頂。重量輕、強度大、整體性好,保溫隔熱發(fā)塵小。比較適用于GMP出產(chǎn)廠房??墒堑蹴?shù)墓潭ㄓ斜匾c結(jié)構(gòu)主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要潤滑銜接。吊頂與送回風管口要可靠關閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,確保無縫隙。依據(jù)工藝要求,一般在技能夾層內(nèi)應設置檢修走道,便于管道的檢修和替換過濾器以及技能夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
由于科技不斷發(fā)展,企業(yè)生產(chǎn)技術不斷更新,潔凈室的應用范圍也擺脫局限性,所涉及的各個行業(yè)的方方面面。簡單來講,潔凈工程可以將有害污染的空氣經(jīng)過凈化處理后,排放到潔凈室。將潔凈度、溫濕度、壓強等控制在滿足產(chǎn)品或工藝的生產(chǎn)需求。做好前期工作后,開始啟動階段的流程中,應在潔凈工程公司專業(yè)的技術指導下進行,同時做好對凈化工程施工中各部件的清潔工作,做到節(jié)省施工時間,避免污染的效果。
在潔凈室施工安裝時需要做了準備措施,避免在施工過程中產(chǎn)生二次污染,一般常采用臨時屏障來隔離外界的污染。這樣既對潔凈工程質(zhì)量負責,也是為了保護周邊環(huán)境不被污染。
潔凈室建設時做好清潔工作很重要,如安裝通風工程時對風管清潔、空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試時做好清潔,同時需要對相關細節(jié)進行嚴格檢查。

靜電放電也會產(chǎn)生電磁干擾(EMI)現(xiàn)象。這將會妨礙到產(chǎn)品設備(特別是基于微處理器的機器人技術)的正常工作。發(fā)生在某部分設備上的靜電放電,也可能會影響到附近其他設備的運轉(zhuǎn),這樣就很難找出問題出在什么地方。 一個的污染控制流程,必須將靜電問題作為潔凈室污染的一種類型,將其測量和處理納入其中。
除了會使?jié)崈羰抑械某龎m變得更加困難外,靜電還會帶來其他的生產(chǎn)問題。未加控制的靜電傳導——靜電放電——會直接對產(chǎn)品產(chǎn)生危害。危害到半導體、磁盤零部件以及多種類型的薄膜和涂層。
塵粒污染在半導體、磁盤驅(qū)動器和FPD產(chǎn)業(yè)中臭名昭著。它們會導致組件報廢或者損害磁頭和磁盤介質(zhì)。一個平面顯示器很可能因為單單一個帶靜電的塵粒而被破壞掉。對于帶靜電的塵粒在其質(zhì)量上所帶來的后果可能會更為嚴重。在制藥、食品加工還有其他生命科學行業(yè)中,還必須考慮吸附在塵粒上的微生物的影響。
