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廊坊藥品檢測無菌室報(bào)價(jià)常用解決方案「在線咨詢」

發(fā)布時(shí)間:2020-10-16 04:16  

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純凈水灌裝無菌車間|果蔬汁無菌車間|濟(jì)南蘭橋凈化

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SC認(rèn)證對食品車間十萬級凈化工程的要求|濟(jì)南康源凈化 1生產(chǎn)車間的安排及衛(wèi)生等級的劃分 為了便于對不同生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行設(shè)計(jì)和衛(wèi)生管理,通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)、準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)。準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)和潔凈生產(chǎn)區(qū)屬于管制生產(chǎn)區(qū)。 2一般生產(chǎn)區(qū) 一般生產(chǎn)區(qū)指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)系密切,但其區(qū)域內(nèi)空氣的潔凈度要求次于管制生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。5、危險(xiǎn)品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置,并有降溫、防凍、防爆、消防等安全措施。 3準(zhǔn)潔凈生產(chǎn)區(qū)劃 潔凈生產(chǎn)區(qū)指加工調(diào)理場等潔凈度要求次于潔凈生產(chǎn)區(qū)的操作區(qū)域。 包括:食品加工調(diào)理場如從事切割、磨碎、混合、調(diào)配、成型、烹調(diào)及萬分萃取、改進(jìn)食品特性或保存性(如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發(fā)酵、殺菌、冷凍或干燥等)等處理生產(chǎn)的場所); 內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備室(指不必經(jīng)任何清洗消毒程序即可直接使用的內(nèi)包裝材料,進(jìn)行拆除外包裝或成型等的操作場所); 緩沖室指原材料或半成品未經(jīng)過正常制造流程而直接進(jìn)入管制生產(chǎn)區(qū)時(shí),為避免管制生產(chǎn)區(qū)直接與外界相通,于入口處所設(shè)置的緩沖場所。 4潔凈空氣等級(ISO分級標(biāo)準(zhǔn))食品工業(yè)分級標(biāo)準(zhǔn) 灌裝間ISO等級 4級 內(nèi)包材貯存室ISO等級 5級 人員凈化室ISO等級 7級 5地面、墻壁 地面:應(yīng)有1%—2%的排水坡度。 墻壁:相對濕度超過80%的潔凈區(qū),墻壁應(yīng)使用抗菌防霉涂料,抗菌防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)限量應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的限量》的規(guī)定。

 


SC食品凈化車間|調(diào)味品凈化車間|濟(jì)南蘭橋凈化

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食品凈化車間不可或缺的風(fēng)淋室|濟(jì)南蘭橋凈化

風(fēng)淋室——食品凈化車間的“安全衛(wèi)士”, 風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋,其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃,能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入潔凈區(qū)。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。(4)無菌制造工藝平面的設(shè)計(jì)布置還應(yīng)遵循的一個(gè)重要原則是:其工藝平面應(yīng)嚴(yán)格地體現(xiàn)出未經(jīng)過消毒滅菌處理的物料由于工房設(shè)計(jì)布置的結(jié)果,即不可能出現(xiàn)(進(jìn)入)在無菌操作區(qū)內(nèi)。   在進(jìn)入GMP生產(chǎn)車間前,所有員工都要在更衣室更換防塵防電的隔離服,并佩戴防護(hù)用具,以防止。同時(shí),員工還要進(jìn)行手部清潔,用75%的酒精進(jìn)行消毒。   換上潔凈無塵服,并拉上帽子,穿上鞋套并將露在外面的一縷長發(fā)塞進(jìn)帽子:不能有頭發(fā)掉進(jìn)食品中。換好無塵服后,進(jìn)入風(fēng)淋室,吹去衣服上的各種灰塵。


GMP無菌車間凈化標(biāo)準(zhǔn)|濟(jì)南蘭橋凈化

 GMP無菌車間凈化標(biāo)準(zhǔn)|濟(jì)南蘭橋凈化

十萬級無菌車間標(biāo)準(zhǔn)

每平方英寸大于0.5微米的灰塵少于10萬個(gè)

溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班

濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) JGJ71-90 1次/班

換氣次數(shù) 十萬級≥15次/小時(shí) JGJ71-90 1次/月

三十萬級≥12次/小時(shí)  

靜壓差 ≥5PA(不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間 JGJ71-90 1次/月

≥10PA(潔凈室(區(qū))與室外)  

≥5PA(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))  

塵埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十萬級

≤3500000個(gè)/M3 ≤20000個(gè)/M3  

三十萬級

≤10500000個(gè)/M3 ≤60000個(gè)/M3  

浮游菌 十萬級≤500個(gè)/M3 GB/T16293-1996 1次/季

沉降菌 十萬級≤10個(gè)/皿 GB/T16294-1996 1次/周